新癀片的药理研究和临床应用研究进展

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  【摘要】 目的 为新癀片在临床中的合理应用提供参考。方法 查阅相关文献,阐述近年来新癀片的药理研究和临床应用研究进展。结果 新癀片具有抗菌、抗炎、镇静、镇痛、保肝利胆、增强机体免疫功能,抗肿瘤作用、抑制血小板聚集,改善微循环的药理作用;临床上主要用于治疗带状疱疹、肋软骨炎、痛风性关节炎、乳汁淤积症、细菌性阴道炎、智牙冠周炎等症。结论 新癀片由传统中药和西药组成,是专治红肿热痛的常用药,在临床中广泛使用。
  【关键词】 新癀片;药理研究;临床应用
  新癀片是现代研制方,浅棕灰色片,气香,微腥,味苦;由传统中药和西药组成。中药有肿节风、三七、人工牛黄、猪胆粉、肖梵天花、珍珠层粉、水牛角浓缩粉、红曲;西药有吲哚美辛,具有清热解毒,活血化瘀,消肿止痛等功效,临床上主要应用于热毒瘀血所致的牙痛、咽喉肿痛、痹痛、胁痛、黄疸、无名肿毒等症。近年来,随着临床研究的不断深入,在多种疾病得到广泛的应用,本文将通过新癀片所含有的成分进行药理研究,总结出新癀片的药理作用。现将对新癀片的药理研究和临床应用总结如下。
  1 药理研究
  1.1 抗菌、抗炎 新癀片中肿节风具有抗菌作用。肿节风有清热凉血,活血消斑,祛风通络的功效。肿节风体外抗菌实验,对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒和副伤寒杆菌等均有一定的抑制作用。蒋伟哲等[1]研究了肿节风片的抗菌和抗炎作用,结果表明肿节风对巴豆油所致的小鼠耳郭炎症、脚叉菜胶所致大鼠足跖炎症以及小鼠棉球肉芽肿有显著的抑制作用。新癀片中的人工牛黄和三七具有抗炎作用。三七成份为三七总皂甙,杨志刚[2]研究发现三七总皂甙对二甲苯引起的小鼠毛细血管通透性增加有显著抑制作用,对急性炎症引起的毛細血管通透性升高、炎性渗出和组织水肿以及炎症后期肉芽组织增生也均有抑制作用。李霞[3]研究了人工牛黄对炎症有明显的抑制作用,显著降低小鼠的耳肿胀和大鼠足肿胀的程度,抑制胸膜炎大鼠白细胞和趋化和游走。
  1.2 镇静、镇痛 新癀片的三七和水牛角浓缩粉有镇痛镇静的作用。宋维朴[4]研究三七能显著减少小鼠自发活动,使其安静,延长硫喷妥钠的睡眠时间,与戊巴比妥钠的协同时间对抗咖啡引起的中枢兴奋。对化学性和热刺激引起的疼痛有明显的对抗作用,不具有成瘾的副作用。刘睿[5]研究了水牛角粉、热提液、冷浸液给药后小鼠自发活动次数与对照组比较无显著性差异,而水牛角粉、热提液、冷浸液给药后小鼠自发活动次数减少值与对照组比较有显著性差异,因此,水牛角粉、热提液、冷浸液均具有良好的镇静作用。除此之外,新癀片的西药成分吲哚美辛也有解热,缓解炎性疼痛。
  1.3 保肝利胆 三七的化学成分之一三七总皂甙能提高肝组织及血清超氧化物歧化酶的含量,减少肝糖原的消耗,改善肝微循环,减轻线粒体、内质网等细胞器的损伤及肝纤维化[6]。人工牛黄有保肝利胆的作用。去氧胆酸能显著的促进正常大鼠胆汁流量、胆汁胆红素、胆汁总胆汁酸的分泌,降低胆汁胆固醇的含量;能显著降低血清胆红素、血清总胆汁酸、血清胆固醇的水平;对胆汁及血清磷脂水平影响不明显[7]。人工牛黄主要成分胆汁酸分子能与胆固醇、磷脂等硫水分子形成复合微胶粒,使其溶解,从而促进脂肪、类脂肪及脂溶性维生素的吸收,预防胆结石的形成。
  1.4 增强机体免疫功能,抗肿瘤作用 尚西亮[8]经研究发现三七总皂甙对肝癌细胞的生长均有一定的抑制作用,且随着三七总皂甙浓度增大,作用时间延长,其抑制作用也逐渐增加。陆颂规[9]研究报道了肿节风不但具有一定的抗癌作用,而且与放疗化疗合用能起增效作用。熊去氧胆酸可以抑制胆管上皮的人类白细胞抗原表达,促使原发性胆汁性肝硬化患者的淋巴细胞恢复自然杀伤能力,促使淋巴细胞功能恢复正常[10]。牛磺酸鹅去氧胆酸能提高小鼠外周血中吞噬细胞的吞噬功能、血清溶菌酶含量、溶血素形成以及抑制迟发性变态反应,在增强机体非特异性免疫和特异性免疫功能方面发挥着重要作用[11]
  1.5 抑制血小板聚集,改善微循环 新癀片的主要成分三七中的三七皂甙具有活血化瘀,改善微循环作用;肿节风有清热祛风,活血化瘀功能。吕晓静等[12]通过建立大鼠血栓、血瘀、血小板聚集模型及利用基因芯片来探讨新癀片的活血化瘀机制,结论证明新癀片通过减少血小板活化因子受体、凝固因子Ⅲ的基因表达,从而抑制血小板聚集;减少纤维蛋白原表达,改善血浆黏度及延长血栓形成时间;改善红细胞变形能力,抑制红细胞聚集从而改善全血黏度;减少内皮素转化酶样1蛋白、A型内皮素受体基因表达,从而抑制内皮素发挥缩血管活性,改善血流灌注。
  2 临床应用
  2.1 治疗带状疱疹 刘文学[13]采用新癀片和阿昔洛韦片,泼尼松片治疗头面颈部带状疱疹患者37例,试验结果,治愈34例,好转2例,未愈1例。带状疱疹是肝火脾湿郁于内,毒邪乘之诱于外,气血瘀阻为其果,毒火滞留血分发为红斑,湿热困于肝脾则为水疱,气血阻于经络则见疼痛,当机体免疫力低下的时候发病,故使用新癀片。
  2.2 治疗肋软骨炎 田俊等[14]采用新癀片外敷治疗肋软骨炎46例。试验结果,经治疗痊愈20例,显效15例,有效10例,无效1例,总有效率97.83%。1例因个人原因而拒绝继续外敷,全部病例均未出现不良反应。肋软骨炎属于非特异性炎症,中医认为因气血失调,经脉不通所致,新癀片清热镇痛,消肿散瘀,同时能促进血液循环;同时食醋具有很强的渗透力,外敷后通过皮肤吸收,药力直达病所。
  2.3 治疗腮腺炎 王炳辉等[15]采用新癀片内外兼用治疗流行性腮腺炎患者104例。试验结果,治愈32例,显效41例,有效24例,无效7例,总有效率93.27%。流行性腮腺炎属于中医学痄腮范畴,口服新癀片可使药物经肠道吸收入津血,发挥活血化瘀、抗病毒、抗炎、全身退热作用;外用可通过皮肤吸收,直达病所,明显减轻疼痛。   2.4 治疗痛风性关节炎 张京慧[16]采用鸡蛋清调新癀片外敷治疗痛风性关节炎患者20例。具体方法:除常规药物治疗和饮食控制之外加以鸡蛋清调新癀片外敷患处,每天3次。试验结果:镇痛明显改善,关节活动受限及红肿热痛明显改善。鸡蛋清有清热解毒,活血化瘀功效,同时有黏附聚集作用,使药物不易脱落。配合新癀片使用,效果显著,操作简便。
  2.5 治疗乳汁淤积症 张幽雯[17]采用新癀片调和米醋外敷乳房治疗乳汁淤积患者40例。试验结果:治愈26例,好转12例,未愈2例,总有效率95%。中医认为,乳胀是肝郁气滞,痰火凝结,肝郁肾虚导致气血失调,冲任虚弱,痰癖结于乳。新癀片调和米醋外敷应用于产后乳汁淤积,旨在药物经皮透吸在局部起到活血化瘀、疏通乳腺管,因而有效的消肿而止痛,以达到通络泌乳的治疗作用。
  2.6 治疗细菌性阴道炎 李红梅[18]采用新癀片研粉治療细菌性阴道炎患者30例。试验结果:治愈26例,未愈4例,治愈率87%。4例未愈患者加用口服新癀片,每次3片,每日3次,连续服7d,3例痊愈,1例失访。将新癀片粉末置于阴道,与阴道黏膜接触,直接作用于病原体,抑制病原体繁殖,同时改善阴道内环境、恢复阴道内正常生态平衡而发挥良好的治疗作用。
  2.7 治疗智牙冠周炎 刘文学[19]采用新癀片治疗急性智牙冠周炎患者50例。试验结果:治愈45例,好转4例,无效1例。中医认为,智牙冠周炎是“牙绞痛”。含服新癀片,药物直接渗透至病患部位,提高了局部药效浓度,提高了临床治愈率,减少了抗生素用量,提高了安全性,减少了不良反应的发生。从而节约了费用,缩短了病程,减轻患者的经济负担。
  2.8 治疗药物性静脉炎 林丽玉[20]采用新癀片外敷治疗药物性静脉炎患者52例。试验结果:经过外敷新癀片后Ⅰ级静脉炎在2d后疼痛、红肿消退;Ⅱ级静脉炎在疼痛、红肿消退后继续敷药至5d后静脉逐渐变软7d痊愈;Ⅲ级静脉炎一般先用利多卡因局部封闭,再外敷新癀片,1周后静脉变软、10d后硬结消失。中医认为,化疗药物属于热毒性药物,其热毒损伤了血管内皮和组织细胞,引起静脉炎。应用新癀片治疗静脉炎方法简单、材料方便、效果理想、患者容易接受,值得临床推广应用。
  2.9 治疗慢性宫颈炎 伍少莹[21]采用激光联合激光联合新癀片治疗重度慢性宫颈炎患者50例。试验结果:治愈48例,复发4例,治愈率96%。中医认为,慢性宫颈炎多因感染湿热毒邪,气血不畅,蕴结于肌肤粘膜而成,治疗应以清热解毒,泻火去湿,活血化瘀为主。因此,激光加新癀片治疗内服外敷联合治疗重度慢性宫颈炎,药物除口服吸收起效外,还能直接作用于病变部位,更有利于创面愈合,增加临床治愈率。
  2.10 治疗重度肝癌癌痛 马红岗[22]采用新癀片联合美施康定治疗重度肝癌患者96例。试验结果:完全缓解54例,部分缓解40例,轻度缓解2例,镇痛总有效率达到98%;仅有10例出现腹胀、便秘。试验证明,三七皂甙,肿节风琥珀酸,肿节风黄酮等主要活性成分有抗炎、镇痛、抗癌等作用。并且牛黄中胆汁酸盐和胆红素等成分有刺激肠蠕动的作用,因此,可抵消美施康定引起的腹胀、便秘。另外,新癀片对控制癌性发热及缓解咳痰均有一定作用,从而进一步改善患者的生活质量。
  2.11 治疗急性前列腺炎 陈海林等[23]采用新癀片配合氧氟沙星治疗急性前列腺炎患者47例。试验结果:痊愈45例,好转2例,治愈率95.74%,有效率100%。新癀片主要成分肿节风能调节机体免疫功能;三七能改善微循环,并有肾上腺皮质激素水平作用;牛黄有抗微生物作用;珍珠层粉含有多种氨基酸及多种微量元素,能增强局部血液循环。在本治疗中,新癀片除消炎作用外,主要为明显改善局部微循环,缓解前列腺局部肿胀而发挥良好的治疗作用。
  新癀片作为一个中成药,在临床各个领域已广泛使用,上市几十年以来,不良反应发生率少,安全性较好,疗效确切,值得推广。
  参考文献
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