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[摘要] 目的 观察地奥司明片在门诊治疗上肢创伤性水肿的临床疗效。 方法 治疗组60例单纯口服地奥司明片治疗上肢创伤性水肿；对照组60例采用常规抬高伤肢进行治疗。 结果 治疗组治疗后6 d肿胀缓解的有效率为93.33%，疼痛缓解的有效率为86.67%；对照组肿胀缓解的有效率为56.67%，疼痛缓解的有效率为48.34%，两组比较差异均有统计学意义（P ＜0.01）。 结论 地奥司明片治疗上肢创伤性水肿疗效满意。
[关键词] 上肢创伤性水胀；疼痛；肿胀；地奥司明片
[中图分类号] R266 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2011）24-78-02
Efficacy analysis of daflon in the treatment of upper limbs posttraumatic edema
OU Chunpei LI Chunye YANG Qintai LI Xiaowen JIA Saixiong
Department of Upper Limbs Microsurgery,Shenzhen Bao’an Hospital Affiliated to South Medical University,Shenzhen 518101,China
[Abstract] Objective To observe the clinical effects of daflon in treatment of upper limbs posttraumatic edema for out-patients. Methods To observe the clinical effects of daflon which were taken orally to treat the upper limbs posttraumatic edema in 60 case of treatment group.The other 60 patients in control group were driven up hurt arm conventionally. Results After 6 days,the effective rate of easeing swelling in treatment group was 93.33%,and the effective rate of easeing pain was 86.67%;the effective rate of control group was 56.67%,,and the effective rate of easeing pain was 48.34%.There were statistically significant difference between the two groups(P ＜0.01). Conclusion The clinical effects of daflon in treatment of upper limbs posttraumatic edema were satisfactory.
[Key words] Upper limbs posttraumatic edema;Pain;Swelling;Daflon
骨科大多数患者由于肢体的创伤引起不同程度的伤肢肿胀及疼痛等不适，严重者可引起骨筋膜室综合征导致伤肢坏死而致残。地奥司明片是微粒化纯化的黄酮成分，由地奥司明和橙皮甙复合而成。本研究观察应用地奥司明片治疗上肢创伤性水肿的疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
骨科门诊患者120例，男87例，女33例；年龄18～60岁，平均（33.9±15.0）岁；左前臂76例，右前臂44例；合并骨折67例。所以患者均符合纳入标准：①年龄18～60岁。②体重量40～80 kg。③患者知情同意。④诊断条件：有急性创伤病史（外伤后72 h内未进行任何治疗且第1次就诊）。X射线检查提示有骨折和（或）关节脱位或B超提示关节积液。患肢周径＞健侧肢体。排除标准：①已经有上肢静脉功能障碍病史。②患肢手术引起的肿胀。③既往有患侧肢体瘫痪病史。④既往有多发伤或复合伤病史。⑤伴有肝、肾功能不全。⑥内科疾病引起上肢水肿。⑦感染引起的上肢水肿。⑧慢性瘢痕增生性肿胀。⑨合并其他部位和（或）脏器损伤的患者。⑩合并骨折、主要动静脉及神经损伤有手术指征需要住院者。终止研究标准：观察期发生其他医疗行为者：如手术进行、药物干预及物理干预；出现新的外伤；外固定支具过紧导致的症状加重；受伤不能坚持或自动停止本试验者；失访者。
1.2 治疗方法
120例患者随机分为治疗组与对照组各60例。治疗组患者口服地奥司明片（商品名：葛泰，南京正大天晴制药有限公司，H20058471）0.9g，3次/d，连用6 d；服药期间不予其他治疗措施。服药前有骨折或（和）关节脱位先予手法复位外固定支具固定；对照组仅给予常规抬高伤肢治疗。
1.3 观察指标
肿胀程度及疼痛程度的级别。
1.4 疗效评价标准
1.4.1 疼痛及上肢肿胀程度的评价 治疗前对所有患者均进行疼痛及上肢肿胀程度的评价。疼痛分级法[1]：0级为无痛；1级为疼痛可以忍受，正常生活、睡眠不受干扰：2级为疼痛不能忍受，要求使用镇痛剂，能正常生活、但睡眠受到干扰；3级为疼痛剧烈难以忍受，必须使用镇痛剂，能正常生活、睡眠受到严重干扰。肿胀程度分级法[2]：0级无肿胀（-）；1级轻度肿胀（+）；2级皮纹消失（++）；3级有水泡（+++）。
1.4.2 水肿疗效评价标准 显效（++）：6 d内肿胀级别降低2个级别（如3级→1级或2级→0级）。有效（+）： 6 d内肿胀级别降低1个级别（如3级→2级或2级→1级或1级→0级）。无效（-）：6 d内肿胀无变化或肿胀级别增加。
1.4.3 疼痛疗效评价标准 显效（++）：6 d内疼痛级别降低2个级别（如3级→1级或2级→0级）。有效（+）：6 d内疼痛级别降低1个级别（如3级→2级或2级→1级或1级→0级）。无效（-）：6 d内疼痛无变化或疼痛级别增加。
2 结果
2.1 两组患者疗效比较
两组患者肿胀总有效率比较，差异有统计学意义（x2=19.6，P＜0.01）；疼痛总有效率比较，差异有统计学意义（x2=20.09，P ＜0.01）。说明治疗组的疗效明显优于对照组。见表1。
2.2 不良事件和副反应
治疗组60例患者无一例未服完药而退出研究，无一例患者出现不良反应。
3 讨论
研究发现地奥司明片是一种新的微粒化、纯化黄酮成分，含有地奥司明（90%）和橙皮甙（10%）。其药理作用同时涉及静脉系统、淋巴系统和微循环。微粒化地奥司明通过延长去甲肾上腺素对静脉壁的收缩时间来增加静脉的张力而促进静脉回流[3]；它通过增加淋巴管的蠕动和淋巴的流动，以及增加功能性淋巴管的数量来改善组织液的回流[4]；同时还可抑制与白细胞或内皮细胞的黏附有关的一些细胞因子的表达来防止微循环的损害，抑制主要的炎症递质的释放来降低毛细血管周围的炎症，维持毛细血管的通透性和毛细血管抗性[5]。地奥司明片组从以上3个方面针对骨科上肢创伤性水肿的病理生理过程进行治疗。而对照组抬高患肢仅能促进静脉回流。上肢创伤性水肿主要是骨折、肌肉断裂、软组织挫伤、毛细血管破裂出血、组织细胞反应性炎性水肿，严重者导致组织内压力增高。郑义珊等[6]报道葛泰治疗各类型肢体水肿显效也证实了地奥司明片治疗创伤性水肿的作用机制。吴彪等[7]报道七叶皂甙钠通过促进肾上腺皮质分泌皮质类固醇而抗炎，机体分泌PGF2a而减少血管渗出，扩张静脉张力，促进淋巴回流来治疗创伤性肿胀疗效也显著；而用注射用七时皂甙钠治疗上肢创伤性水肿对门诊的患者可能没有口服型地奥司明片方便。黄桂填等[8]报道草木犀流浸液片治疗外伤性肿胀的疗效也显著，但草木犀流浸液片是进口药，由于医保及价格方面的限制导致在门诊难以推广。
本研究结果显示地奥司明片组治疗上肢创伤性水肿在缓解肿胀和疼痛方面均显著优于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.01）。地奥司明片治疗创伤性水肿从病理生理上达到标本兼治。据报道服用地奥司明片后偶有轻度胃肠道反应和皮疹，停药后均很快恢复，本组未出现用药副反应，主要是葛泰经微粒化后在肠道易被吸收，也可能与本组用药时间较短有关。总之地奥司明片治疗创伤性水肿安全、有效，同时有利于患者尽快康复，而且此药价格适宜，属医保用药，值得基层医院门诊推广使用。
[参考文献]
[1] 郦伟丽，杨爱丽，周丽青，等.人工全膝关节置换术后膝关节肿胀程度的观察与护理[J].护士进修杂志，2009，24（3）：272-274.
[2] 郦伟丽，杨爱丽，周丽青，等.人工全膝关节置换术后膝关节肿胀程度的观察与护理[J].护士进修杂志，2009，24（3）：272-274.
[3] Ibegbuna V,Nicolaides AN,Sowade O,et a1.Venous elasticity after treatment with Daflon 500 mg[J].Angiology,1997,48(1):45-49.
[4] Shoab SS,Porter J,Scurr JH,et a1.Endothelial activation response to oral micronised flavonoid therapy in patients with chronic venous disease-a prospective study[J].Eur J Vasc Endovasc Surg,1999,17(4):313-318.
[5] Cyrino FZ,Bottino DA,Lerond L,et a1.Micronization enhances the protective effect of purified flavonoid fraction against postischaemie microvascular injury in the hamster cheek pouch[J].Clin Exp Pharmacol Physiol, 2004,31(1): 159-162.
[6] 郑义珊，刘惠玲，高君玲，等.口服地奥司明片治疗肢体水肿临床分析[J].河北医学，2010，32（3）：300-301.
[7] 吴彪，杨宇.七叶皂甙钠治疗腰椎间盘突出症和创伤性肿胀的效果观察[J].广东医学院学报，2010，28（3）：277-278.
[8] 黄桂填，卢建华，张炎，等.草木犀流浸液片治疗外伤性肿胀的疗效研究[J].广东医药，2006，37（1）：61-62.
（收稿日期：2011-11-07）
（上接第77页）
本研究结果显示，治疗组（以雷贝拉唑钠+克拉霉素+阿莫西林三联疗法）溃疡愈合率91.67%较对照组（以奥美拉唑为主的三联疗法）溃疡愈合率80.0%高，有显著性差异（P＜0.05）；HP根除率治疗组（90.55%）与对照组（91.06%）比无显著性差异（P ＞0.05）。
此外，两组均出现不良反应，其中治疗组出现头晕1例，恶心l例，腹泻l例；对照组出现头晕2例，均在治疗期间或治疗后症状自行消失。
综上所述，以雷贝拉唑钠为主的三联疗法对于Hp阳性的活动性胃溃疡患者，起效快，抑酸快速且持久，Hp根除彻底，疗效稳定，副作用少，个体差异小，是临床治疗胃溃疡的有效药物。
[参考文献]
[1] 陈灏珠. 实用内科学[M].第13版.北京：人民卫生出版社，2009：100-150.
[2] 叶任高，陆再英. 内科学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2001：120-160.
[3] 遇苏宁，张三奇，杨春娥. 质子泵抑制剂的研究进展[J].中国新药与临床杂志，2002，11（1）：680-682.
[4] 全国多中心协作组.雷贝拉唑对消化性溃疡症状的治疗作用及其安全性研究[J].临床内科杂志，2004，21（2）：85-87．
[5] 张学涵，王声旺.雷贝拉唑四联疗法治疗消化性溃疡97例临床研究[J].中国现代医生，2011，49（19）：55-56.
[6] 孔丽琴.雷贝拉唑治疗消化性溃疡48例临床疗效观察[J].中国当代医药，2011，18（1）：45.
（收稿日期：2011-10-14）
[关键词] 上肢创伤性水胀；疼痛；肿胀；地奥司明片
[中图分类号] R266 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2011）24-78-02
Efficacy analysis of daflon in the treatment of upper limbs posttraumatic edema
OU Chunpei LI Chunye YANG Qintai LI Xiaowen JIA Saixiong
Department of Upper Limbs Microsurgery,Shenzhen Bao’an Hospital Affiliated to South Medical University,Shenzhen 518101,China
[Abstract] Objective To observe the clinical effects of daflon in treatment of upper limbs posttraumatic edema for out-patients. Methods To observe the clinical effects of daflon which were taken orally to treat the upper limbs posttraumatic edema in 60 case of treatment group.The other 60 patients in control group were driven up hurt arm conventionally. Results After 6 days,the effective rate of easeing swelling in treatment group was 93.33%,and the effective rate of easeing pain was 86.67%;the effective rate of control group was 56.67%,,and the effective rate of easeing pain was 48.34%.There were statistically significant difference between the two groups(P ＜0.01). Conclusion The clinical effects of daflon in treatment of upper limbs posttraumatic edema were satisfactory.
[Key words] Upper limbs posttraumatic edema;Pain;Swelling;Daflon
骨科大多数患者由于肢体的创伤引起不同程度的伤肢肿胀及疼痛等不适，严重者可引起骨筋膜室综合征导致伤肢坏死而致残。地奥司明片是微粒化纯化的黄酮成分，由地奥司明和橙皮甙复合而成。本研究观察应用地奥司明片治疗上肢创伤性水肿的疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
骨科门诊患者120例，男87例，女33例；年龄18～60岁，平均（33.9±15.0）岁；左前臂76例，右前臂44例；合并骨折67例。所以患者均符合纳入标准：①年龄18～60岁。②体重量40～80 kg。③患者知情同意。④诊断条件：有急性创伤病史（外伤后72 h内未进行任何治疗且第1次就诊）。X射线检查提示有骨折和（或）关节脱位或B超提示关节积液。患肢周径＞健侧肢体。排除标准：①已经有上肢静脉功能障碍病史。②患肢手术引起的肿胀。③既往有患侧肢体瘫痪病史。④既往有多发伤或复合伤病史。⑤伴有肝、肾功能不全。⑥内科疾病引起上肢水肿。⑦感染引起的上肢水肿。⑧慢性瘢痕增生性肿胀。⑨合并其他部位和（或）脏器损伤的患者。⑩合并骨折、主要动静脉及神经损伤有手术指征需要住院者。终止研究标准：观察期发生其他医疗行为者：如手术进行、药物干预及物理干预；出现新的外伤；外固定支具过紧导致的症状加重；受伤不能坚持或自动停止本试验者；失访者。
1.2 治疗方法
120例患者随机分为治疗组与对照组各60例。治疗组患者口服地奥司明片（商品名：葛泰，南京正大天晴制药有限公司，H20058471）0.9g，3次/d，连用6 d；服药期间不予其他治疗措施。服药前有骨折或（和）关节脱位先予手法复位外固定支具固定；对照组仅给予常规抬高伤肢治疗。
1.3 观察指标
肿胀程度及疼痛程度的级别。
1.4 疗效评价标准
1.4.1 疼痛及上肢肿胀程度的评价 治疗前对所有患者均进行疼痛及上肢肿胀程度的评价。疼痛分级法[1]：0级为无痛；1级为疼痛可以忍受，正常生活、睡眠不受干扰：2级为疼痛不能忍受，要求使用镇痛剂，能正常生活、但睡眠受到干扰；3级为疼痛剧烈难以忍受，必须使用镇痛剂，能正常生活、睡眠受到严重干扰。肿胀程度分级法[2]：0级无肿胀（-）；1级轻度肿胀（+）；2级皮纹消失（++）；3级有水泡（+++）。
1.4.2 水肿疗效评价标准 显效（++）：6 d内肿胀级别降低2个级别（如3级→1级或2级→0级）。有效（+）： 6 d内肿胀级别降低1个级别（如3级→2级或2级→1级或1级→0级）。无效（-）：6 d内肿胀无变化或肿胀级别增加。
1.4.3 疼痛疗效评价标准 显效（++）：6 d内疼痛级别降低2个级别（如3级→1级或2级→0级）。有效（+）：6 d内疼痛级别降低1个级别（如3级→2级或2级→1级或1级→0级）。无效（-）：6 d内疼痛无变化或疼痛级别增加。
2 结果
2.1 两组患者疗效比较
两组患者肿胀总有效率比较，差异有统计学意义（x2=19.6，P＜0.01）；疼痛总有效率比较，差异有统计学意义（x2=20.09，P ＜0.01）。说明治疗组的疗效明显优于对照组。见表1。
2.2 不良事件和副反应
治疗组60例患者无一例未服完药而退出研究，无一例患者出现不良反应。
3 讨论
研究发现地奥司明片是一种新的微粒化、纯化黄酮成分，含有地奥司明（90%）和橙皮甙（10%）。其药理作用同时涉及静脉系统、淋巴系统和微循环。微粒化地奥司明通过延长去甲肾上腺素对静脉壁的收缩时间来增加静脉的张力而促进静脉回流[3]；它通过增加淋巴管的蠕动和淋巴的流动，以及增加功能性淋巴管的数量来改善组织液的回流[4]；同时还可抑制与白细胞或内皮细胞的黏附有关的一些细胞因子的表达来防止微循环的损害，抑制主要的炎症递质的释放来降低毛细血管周围的炎症，维持毛细血管的通透性和毛细血管抗性[5]。地奥司明片组从以上3个方面针对骨科上肢创伤性水肿的病理生理过程进行治疗。而对照组抬高患肢仅能促进静脉回流。上肢创伤性水肿主要是骨折、肌肉断裂、软组织挫伤、毛细血管破裂出血、组织细胞反应性炎性水肿，严重者导致组织内压力增高。郑义珊等[6]报道葛泰治疗各类型肢体水肿显效也证实了地奥司明片治疗创伤性水肿的作用机制。吴彪等[7]报道七叶皂甙钠通过促进肾上腺皮质分泌皮质类固醇而抗炎，机体分泌PGF2a而减少血管渗出，扩张静脉张力，促进淋巴回流来治疗创伤性肿胀疗效也显著；而用注射用七时皂甙钠治疗上肢创伤性水肿对门诊的患者可能没有口服型地奥司明片方便。黄桂填等[8]报道草木犀流浸液片治疗外伤性肿胀的疗效也显著，但草木犀流浸液片是进口药，由于医保及价格方面的限制导致在门诊难以推广。
本研究结果显示地奥司明片组治疗上肢创伤性水肿在缓解肿胀和疼痛方面均显著优于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.01）。地奥司明片治疗创伤性水肿从病理生理上达到标本兼治。据报道服用地奥司明片后偶有轻度胃肠道反应和皮疹，停药后均很快恢复，本组未出现用药副反应，主要是葛泰经微粒化后在肠道易被吸收，也可能与本组用药时间较短有关。总之地奥司明片治疗创伤性水肿安全、有效，同时有利于患者尽快康复，而且此药价格适宜，属医保用药，值得基层医院门诊推广使用。
[参考文献]
[1] 郦伟丽，杨爱丽，周丽青，等.人工全膝关节置换术后膝关节肿胀程度的观察与护理[J].护士进修杂志，2009，24（3）：272-274.
[2] 郦伟丽，杨爱丽，周丽青，等.人工全膝关节置换术后膝关节肿胀程度的观察与护理[J].护士进修杂志，2009，24（3）：272-274.
[3] Ibegbuna V,Nicolaides AN,Sowade O,et a1.Venous elasticity after treatment with Daflon 500 mg[J].Angiology,1997,48(1):45-49.
[4] Shoab SS,Porter J,Scurr JH,et a1.Endothelial activation response to oral micronised flavonoid therapy in patients with chronic venous disease-a prospective study[J].Eur J Vasc Endovasc Surg,1999,17(4):313-318.
[5] Cyrino FZ,Bottino DA,Lerond L,et a1.Micronization enhances the protective effect of purified flavonoid fraction against postischaemie microvascular injury in the hamster cheek pouch[J].Clin Exp Pharmacol Physiol, 2004,31(1): 159-162.
[6] 郑义珊，刘惠玲，高君玲，等.口服地奥司明片治疗肢体水肿临床分析[J].河北医学，2010，32（3）：300-301.
[7] 吴彪，杨宇.七叶皂甙钠治疗腰椎间盘突出症和创伤性肿胀的效果观察[J].广东医学院学报，2010，28（3）：277-278.
[8] 黄桂填，卢建华，张炎，等.草木犀流浸液片治疗外伤性肿胀的疗效研究[J].广东医药，2006，37（1）：61-62.
（收稿日期：2011-11-07）
（上接第77页）
本研究结果显示，治疗组（以雷贝拉唑钠+克拉霉素+阿莫西林三联疗法）溃疡愈合率91.67%较对照组（以奥美拉唑为主的三联疗法）溃疡愈合率80.0%高，有显著性差异（P＜0.05）；HP根除率治疗组（90.55%）与对照组（91.06%）比无显著性差异（P ＞0.05）。
此外，两组均出现不良反应，其中治疗组出现头晕1例，恶心l例，腹泻l例；对照组出现头晕2例，均在治疗期间或治疗后症状自行消失。
综上所述，以雷贝拉唑钠为主的三联疗法对于Hp阳性的活动性胃溃疡患者，起效快，抑酸快速且持久，Hp根除彻底，疗效稳定，副作用少，个体差异小，是临床治疗胃溃疡的有效药物。
[参考文献]
[1] 陈灏珠. 实用内科学[M].第13版.北京：人民卫生出版社，2009：100-150.
[2] 叶任高，陆再英. 内科学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2001：120-160.
[3] 遇苏宁，张三奇，杨春娥. 质子泵抑制剂的研究进展[J].中国新药与临床杂志，2002，11（1）：680-682.
[4] 全国多中心协作组.雷贝拉唑对消化性溃疡症状的治疗作用及其安全性研究[J].临床内科杂志，2004，21（2）：85-87．
[5] 张学涵，王声旺.雷贝拉唑四联疗法治疗消化性溃疡97例临床研究[J].中国现代医生，2011，49（19）：55-56.
[6] 孔丽琴.雷贝拉唑治疗消化性溃疡48例临床疗效观察[J].中国当代医药，2011，18（1）：45.
（收稿日期：2011-10-14）