评价泊沙康唑预防性抗真菌的疗效与安全性。
方法检索中国知网中国期刊全文数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、万方医学数据库、PubMed、Cochrane Library、Embase、OVID、Web of Science(建库至2014年3月),收集泊沙康唑与安慰剂或其他抗真菌药物比较预防真菌感染并以侵袭性真菌感染发生率、病死率和不良反应发生率中任何一项作为研究终点的随机对照试验(RCT),提取相关数据并应用RevMan 5.1软件进行Meta分析,结果以比值比(OR)以及95%置信区间(CI)表示。
结果共纳入6项RCT,其中4项为泊沙康唑与1种其他抗真菌药比较,2项RCT为泊沙康唑与2种其他抗真菌药比较,试验组患者共1 410例,对照组929例。Meta分析结果显示,试验组侵袭性真菌感染发生率低于对照组,差异有统计学意义(OR=0.37, 95% CI:0.27~0.50,P<0.000 01)。与不同对照药物比较的结果显示,试验组侵袭性真菌感染发生率低于氟康唑对照组(OR=0.42, 95% CI: 0.28~0.64,P<0.000 1)和伊曲康唑对照组(OR=0.33, 95% CI: 0.21~0.53,P<0.000 01);与伏立康唑对照组和两性霉素B脂质体对照组差异均无统计学意义(OR=0.13, 95% CI: 0.01~2.67,P=0.19;OR=0.11, 95% CI: 0.01~2.34,P=0.16)。试验组侵袭性霉菌感染发生率低于氟康唑对照组(OR=0.25,95% CI:0.12~0.51,P<0.000 01),与伊曲康唑对照组差异无统计学意义(OR=0.10,95% CI:0.01~1.59,P=0.10)。试验组侵袭性念珠菌感染发生率与氟康唑、伊曲康唑对照组比较差异均无统计学意义(P=0.91;P=0.33)。试验组全因病死率低于对照组,差异有统计学意义(OR=0.64,95% CI:0.49~0.82,P=0.000 5)。试验组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(OR=0.81,95% CI:0.66~0.99,P=0.04),但亚组分析结果显示试验组与氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑和两性霉素B脂质体对照组比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),考虑可能存在发表偏倚。
结论泊沙康唑预防侵袭性真菌感染的疗效优于非泊沙康唑类药物,安全性与非泊沙康唑类药物相似。