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目的探讨慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)患者血清人附睾分泌蛋白4(epididymis gene product 4,HE4)的变化以及和肾脏纤维化的关系。方法选取住院女性CKD患者190例,采用ELISA(双抗体夹心法)检测血清HEA,用MDRD公式计算肾小球滤过率。按照美国肾脏病基金会K/DOQI指南分期标准将上述患者分为5组,即CKD 1期组、CKD 2期组、CKD 3期组、CKD 4期组、CKD 5期组,检测并比较血清HEA的水平。选择其中89例住院接受肾穿刺活检的患者,包括CKD 1期组55例,CKD2期组15例,CKD3期组19例;并根据肾组织病理结果分为肾小球硬化组和无肾小球硬化组,分析肾小球硬化与血清HE4的关系。结果不同CKD分期组之间血清HE4水平差异有统计学意义(P<0.01)。肾功能不全患者(CKD 2~5期组)血清HEA水平高于肾功能正常患者(CKD 1期组)(P<0.05),其中CKD 2期组血清HEA水平高于CKD 1期组(P<0.01),CKD3期组血清HEA水平高于CKD2期组(P<0.01),CKD4期组血清HEA水平高于CKD3期组(P<0.01),CKD 5期组血清HE4水平高于CKD 4期组(P<0.01)。肾小球滤过率与血清HEA呈非线性负相关。在CKD 1~3期组中血清HE4的水平在肾小球硬化组与无肾小球硬化组之间无统计学差异(P>0.05)。结论在无妇科肿瘤的女性CKD患者中血清HEA会显著升高,并且HEA的血清水平会随着CKD临床分期的增加而逐渐增高。用HEA辅助诊断妇科肿瘤和评估肿瘤的复发及治疗效果时,应考虑CKD的影响。检测血清HEA水平是否能成为判断无妇科肿瘤的CKD患者肾脏纤维化发生的指标还有待临床研究。