【摘 要】
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目的:建立含押菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法。方法采用常规方法验证细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查验证细菌计数
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目的:建立含押菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法。方法采用常规方法验证细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查验证细菌计数。结果:采用常规方法,霉菌及酵母茵计数的回收率均大于90％,细菌计数的回收率小于70％,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检主细菌计数大于90％。结论:在建立药品微生物限度检查验证方法时,有时需采用非常规的方法进行试验,才能得到比较满意的结果。
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