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中药注射剂是近几年中药新药研发的热点之一，但其临床发生的严重不良反应引起了全社会的广泛关注，对其开展上市后安全性监测具有紧迫性。本研究根据中药注射剂发生安全性问题的原因及药品不良反应监测的发展趋势，阐述了药物警戒在中药注射剂上市后安全性监测中应用的必要性，并简要介绍了运用数据挖掘技术对自发呈报系统数据库进行快速信号检测的方法。