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目的 建立载胰岛素海藻酸盐微球的解聚方法。方法 以柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液为微球解聚介质,通过正变设计对微球解聚的影响因素进行显著性分析和统计分析。结果 缓冲液pH值及柠檬酸根离子强度M是影响微球解聚速率的显著因素。当pH〉5.6时,微球解聚速率显著增大而胰岛素相对活性显著下降;M能显著影响微球解聚速率但对胰岛素相对活性无显著影响。采用pH为5.6,肘为0.153mol/L缓冲液对微球解聚并测定被包封胰岛素活性,信度α=0.05,α=0.1时药物相对活性分布区间为(89.13,91.63)和(89.35,9