复方黄连素片体外溶出速率的研究

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对2个厂家生产的7个批号复方黄连素片用转篮法进行了溶出速率的测定。经方差分析表明,不同厂家生产的不同批号样品间相对累积释放量有显著性差异(P<0.01),同一厂家生产的不同批号样品间相对累积释放量也有显著性差异(P<0.01)。提示除生产工艺、原料、辅料的来源不同影响溶出速率外,操作中的细小差异也能影响溶出速率。结果还提示,崩解时限与T50无显著相关性。
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