探讨原发性胆囊癌根治术的临床疗效及预后影响因素。
方法采用回顾性病例对照研究方法。收集2013年至2017年西安交通大学第一附属医院收治的305例行原发性胆囊癌根治术患者的临床病理资料；男108例，女197例；中位年龄为62岁，年龄范围为30～88岁。根据不同肿瘤分期施行相应手术。术后根据化疗指征施行辅助治疗。观察指标：(1)影像学和实验室检查结果。(2)治疗情况：①手术治疗。②术后辅助治疗。(3)术后病理学检查结果。(4)随访情况。(5)影响术后预后的因素分析。采用门诊或电话方式进行随访，以死亡为终点，了解患者生存情况，随访时间截至2018年12月5日。正态分布的计量资料以Mean±SD表示，偏态分布的计量资料以M(范围)表示，计数资料以百分比表示。使用Kaplan－Meier法绘制生存曲线计算生存率。单因素生存分析采用Log－rank检验。多因素分析采用COX回归模型。
结果(1)影像学和实验室检查结果。影像学检查结果显示：超声、CT、MRI检查诊断率分别为84.06%(174/207)、85.71%(168/196)、63.11%(65/103)。实验室检查结果显示：CA19－9、CA125、CEA阳性率分别为55.34%(145/262)、48.06%(124/258)、46.15%(126/273)。(2)治疗情况。①手术治疗：305例患者均行胆囊癌根治术，其手术方式为肝楔形切除＋D2淋巴结清扫术145例，肝楔形切除＋D1淋巴结清扫术61例，肝ⅣB段及肝Ⅴ段切除＋D2淋巴结清扫术55例，肝ⅣB段及肝Ⅴ段切除＋D1淋巴结清扫术11例，右半肝切除＋D2淋巴结清扫术9例，肝楔形切除＋D2淋巴结清扫＋结肠部分切除术5例，胰十二指肠切除术4例，Tis期行单纯胆囊切除术3例，右半肝切除＋D1淋巴结清扫术3例，肝ⅣB或肝Ⅴ段切除＋D2淋巴结清扫＋结肠部分切除术2例，肝ⅣB段及肝Ⅴ段切除＋门静脉切除重建＋D2淋巴结清扫术、肝ⅣB段或肝Ⅴ段切除＋D2淋巴清扫＋胃或十二指肠部分切除术、胰十二指肠切除＋门静脉切除重建术、右半肝切除＋胰十二指肠切除术、肝右前叶切除＋胃部分切除＋D2淋巴结清扫术、肝右前叶切除＋D1淋巴结清扫术、肝右三叶切除＋D2淋巴结清扫术各1例。94例患者为意外胆囊癌，其中78例为外院发现至笔者单位行补救手术。21例患者术后出现手术并发症，其中胆汁漏11例，肺部感染8例，腹腔出血2例。2例患者围术期死亡。②术后辅助治疗：26例患者行术后化疗，化疗方案为：吉西他滨＋奥沙利铂12例，吉西他滨＋替吉奥7例，吉西他滨＋顺铂6例，奥沙利铂＋替吉奥1例。(3)术后病理学检查结果。305例患者术后病理学分型：单纯腺癌257例，腺癌合并鳞癌23例，腺癌合并神经内分泌癌6例，黏液腺癌5例，神经内分泌癌4例，腺癌合并黏液样癌3例，鳞状细胞癌3例，肉瘤样癌2例，腺癌合并肉瘤样癌1例，腺癌合并印戒细胞癌1例。305例患者肿瘤分化程度：高分化37例，中分化130例，低分化121例，分化程度不详17例。305例患者中，血管侵犯16例，神经侵犯32例。305例患者淋巴结清扫数目为(8±5)枚，阳性淋巴结数目为0枚(0～9枚)，其中121例淋巴结转移(跳跃式淋巴结转移26例)。305例患者TNM分期：0期7例，Ⅰ期18例，Ⅱ期13例，ⅢA期137例，ⅢB期57例，ⅣA期11例，ⅣB期62例。(4)随访情况：305例患者中，245例获得术后随访，随访时间为18.0个月(6.0～70.0个月)，生存时间为29.5个月(0.5～69.9个月)，1、3年生存率为71.6%、45.8%。随访期间122例患者因肿瘤相关原因死亡。(5)影响术后预后的因素分析。单因素分析结果显示：患者术前胆红素水平、病理学类型、肿瘤分化程度、肝脏侵犯、血管侵犯、神经侵犯、T分期、N分期、术后化疗是影响原发性胆囊癌根治术后预后的因素(χ2＝10.26，3.96，45.89，34.64，12.75，27.05，35.09，39.44，4.40，P<0.05)。多因素分析结果显示：肿瘤分化程度为低分化、肝脏侵犯、N分期为N2期是患者预后的独立危险因素(比值比＝1.90，1.71，1.46，95%可信区间为1.34～2.70，1.15～2.52，1.17～1.82，P<0.05)，而术后化疗是患者预后的保护因素(比值比＝0.35，95%可信区间为0.15～0.82，P<0.05)。
结论原发性胆囊癌根治术应常规进行D2淋巴结清扫，患者疗效满意；肿瘤分化程度为低分化、肝脏侵犯、N分期为N2期是影响患者预后的独立危险因素，术后化疗是患者预后的保护因素。