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人体试验造成被试者死亡或伤残的情形屡见不鲜，但相关法规很不健全。从主、客观统一的角度出发，结合生命伦理原则及对人体试验的宽容和法益保护平衡原则，建议确定以下三种行为构成非法人体试验罪：未通过试验前的审批或者以欺骗的方法获得审批的，无论其是否取得被试者的同意，只要造成了轻伤以上的结果或者将被试者陷于异常危险之中的；已经通过人体试验的审批，也取得了被试者同意，但损害结果超出了被试者同意的范围，且造成了被试者重伤或者死亡的，该超出的结果为试验人应该预见而没有预见到的；已经通过人体试验的审批，但未取得被试者同意，