目的:研究中药制剂固肾片减少儿童肾病综合征的临床疗效以及对患者免疫功能的影响,为此类患者的治疗提供临床依据。方法:选择我院2009年12月～2012年9月入院接受治疗的60例符合中西医肾病综合征诊断标准的患儿作为研究对象,按照随机分组原则将所有患儿分为治疗组30例与对照组30例,两组患儿均接受激素诱导缓解后,治疗组在上述基础上每日加服用固肾片,对照组加服用左旋咪唑,治疗2个疗程即6个月后,使用流式细胞仪检测血清中T细胞亚群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8细胞水平,免疫分析仪测定免疫球蛋白水平,并随访3个月内感染率,反复或复发率。结果:两组治疗前血清T细胞亚群和免疫球蛋白水平无显著差异性,治疗2个疗程后,两组患儿的血清T细胞亚群水平比较,对照组的T细胞亚群水平明显低于治疗组,IgG、IgA、IgM也明显低于治疗组,组间差异明显(P<0.05)同时临床疗效评价显示,3个月内感染率、反复或复发率治疗组明显低于对照组,治疗组感染控制时间明显少于对照组,两组比较差异显著(P<0.05)。结论:中药制剂固肾片针对儿童肾病综合征具有保护患儿免疫功能,降低和预防感染的作用。可以调节免疫功能,并能够通过有效降低抑制性T细胞水平而提高治疗效果,减少和预防肾病综合征的反复发作,说明是治疗儿童肾病综合征重要的辅助措施,值得进一步推广使用。