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目的：研究清开灵注射液在皮肤被动过敏试验（PCA）中是否有过敏反应。方法：按照《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光变态反应）研究的技术指导原则》的试验方法对清开灵注射液进行皮肤被动过敏试验。结果：清开灵注射液高剂量组均出现过敏反应；低剂量组中1：2出现过敏反应，1：8未出现过敏反应。结论：清开灵注射液大鼠皮肤被动过敏性试验研究结果与临床实际使用有较好的相关性。