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目的:探讨玉屏风颗粒联合他克莫司胶囊对原发性肾病综合征(PNS)患儿肾功能、体液免疫功能及Th1/Th2细胞平衡的影响.方法:选取2017年12月～2019年12月我院接收的PNS患儿100例,根据随机数字表法将其分为观察组、对照组,各50例.对照组患儿给予他克莫司胶囊治疗,观察组给予玉屏风颗粒联合他克莫司胶囊治疗,对比两组疗效、肾功能、体液免疫功能以及Th1/Th2细胞因子水平,记录两组治疗期间不良反应发生情况.结果:观察组治疗9个月后的临床总有效率为92.00％(46/50),高于对照组的74.00％(37/50)(P＜0.05).治疗9个月后,观察组血清肌酐(Cr)、24h尿蛋白定量、尿素氮(BUN)低于对照组(P＜0.05).治疗9个月后,观察组免疫球蛋白(Ig)A、IgG、补体C3高于对照组(P＜0.05).治疗9个月后,两组IgM组间对比无统计学差异(P＞0.05).治疗9个月后,观察组白细胞介素(IL)-10较对照组高,IL-2、转化生长因子(TGF-β1)、IL-6较对照组低(P＜0.05).两组不良反应发生率比较无差异(P＞0.05).结论:PNS患儿采用玉屏风颗粒联合他克莫司胶囊治疗疗效确切,可使患儿体液免疫功能、肾功能改善,调节Th1/Th2细胞平衡,且安全性较好.