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目的:评价口服补液盐溶液治疗儿童呕吐和腹泻所致轻、中度脱水的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、对照的试验设计。试验组66例,对照组65例完成研究。试验组服用口服补液盐溶液(新配方),对照组服用口服补液盐Ⅱ(WHO推荐配方),用于迅速补充患儿因腹泻或呕吐所致的水和电解质的丢失(体液丢失量不超过5%~10%)。结果:试验组和对照组改善体重减轻的疗效分别为100%和95.4%;改善皮肤弹性差等一般体征的疗效分别为97.0%和96.9%;改善循环系统体征的疗效分别为95.9%和100%;改善神经系统症状的疗效均为100%;改善症状总积分的疗效均为100%。2组之间所有症状和症状总积分比较差异均无显著性(P>0.05)。结论:新配方口服补液盐溶液治疗儿童呕吐和腹泻所致轻、中度脱水的疗效确切,可迅速补充水和电解质,不良反应少。