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关于GB9706.4-2009中条款6.8.2ff)的理解与检测方法探讨
关于GB9706.4-2009中条款6.8.2ff)的理解与检测方法探讨
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:HUANGKAO2
【摘 要】
:
GB9706.4—2009中条款6.8.2ff)作为使用说明书中的新增要求,对操作者正确选用手术附件和附属设备.保证使用时的安全具有重要的指导意义。本文就条款6.8.2ff)的理解进行了探讨,并以典型
【作 者】
:
刘博
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
2012年2期
【关键词】
:
高频手术设备
使用说明书
最大输出电压
峰值系数
high frequency surgical equipment
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GB9706.4—2009中条款6.8.2ff)作为使用说明书中的新增要求,对操作者正确选用手术附件和附属设备.保证使用时的安全具有重要的指导意义。本文就条款6.8.2ff)的理解进行了探讨,并以典型的高频手术设备——高频电刀为例阐述了相关检测流程及说明书的编写方法。
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