【摘 要】
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在人体临床试验中，受试者作为整个试验过程中最重要的组成部分，其权益极易受到侵害，而受试者对本身权益是否受到侵犯却相当陌生。如何对待受试者，如何才能够真正保护他们的利益不
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在人体临床试验中，受试者作为整个试验过程中最重要的组成部分，其权益极易受到侵害，而受试者对本身权益是否受到侵犯却相当陌生。如何对待受试者，如何才能够真正保护他们的利益不受损害，成为我们亟需关心的首要问题。知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一，是人体试验和临床实践的行动指南。实施知情同意旨在有效地保护人体试验中受试者的合法权利不爱侵犯，作者从生命伦理学的角度出发，追溯了知情同意的缘起及其发展过程，对知情同意所引发的道德问题进行了分析和探讨，并对知情同意权的实现作了初步构想。
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