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医疗器械审评核查知识管理体系建设探讨
医疗器械审评核查知识管理体系建设探讨
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hanyikuaile1112
【摘 要】
:
以新版ISO 9001质量管理体系有关知识管理的要求为出发点,通过分析医疗器械审评核查知识特点、知识分类以及知识管理的内容和作用,提出了应用知识管理的方法,结合信息化手段,
【作 者】
:
刘群
【机 构】
:
上海市食品药品监督管理局认证审评中心
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
2020年1期
【关键词】
:
医疗器械
审评核查
知识管理
medical devicestechnical evaluation and field inspectionknowledge
【基金项目】
:
上海市药品监督管理局课题研究项目(项目编号:KT-201906060212)
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以新版ISO 9001质量管理体系有关知识管理的要求为出发点,通过分析医疗器械审评核查知识特点、知识分类以及知识管理的内容和作用,提出了应用知识管理的方法,结合信息化手段,构建医疗器械审评核查知识管理体系的方法和相关建议。
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