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目的 观察健脾润燥通络方加减治疗脾虚络阻型原发性干燥综合征(pSS)的有效性及安全性.方法 将60例脾虚络阻型pSS患者随机分为治疗组和对照组各30例.治疗组予口服健脾润燥通络方,每日1剂.对照组予口服硫酸羟氯喹片,每次200mg,每日2次,两组疗程均为12周.观察治疗前后两组中医症状积分、患者报告指数(ESSPRI)、疾病活动指数(ESSDAI)、唾液流量、泪流量、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白G(IgG)、补体3(C3)、补体4(C4)的变化,判定临床疗效并观察不良反应.结果 治疗组总有效率(90.0％)高于对照组(43.3％)(P＜0.01).治疗后治疗组各中医症状积分、ESSPRI、IgG,对照组关节肌肉疼痛评分较治疗前明显降低;治疗组唾液流量、双侧泪流量,对照组唾液流量均较治疗前明显增加(P＜0.05或P＜0.01).治疗后除眼干外,治疗组各中医症状积分、ESSPRI均低于对照组,唾液流量、双侧泪流量均较对照组明显增加(P＜0.05或P＜0.01).结论 健脾润燥通络方加减可改善脾虚络阻型pSS患者的临床症状,增加唾液流量、泪流量,降低IgG,未见明显不良反应.