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建立了测定恩替卡韦口服液中有关物质的高效液相色谱法。采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱,以水-乙腈-三氟乙酸(97∶3∶0.15,V/V)/乙腈为流动相,梯度洗脱,二极管阵列检测器(DAD)检测。杂质A、B和C的检测限分别为7.22ng/mL、7.30ng/mL和7.50ng/mL,分别相当于恩替卡韦浓度的0.014%、0.015%、0.015%;杂质A在24.08-361.0ng/mL浓度范围内(r=0.9988),杂质B在24.33-364.9ng/mL浓度范围内(r=0.9996)