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目的对我院三种医院制剂的微生物限度检查和控制菌检查进行方法学验证,并制定相应的检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部附录通则"1105、1106和1107"中的相关规定,采用平皿法和直接接种法分别进行三种医院制剂的微生物限度检查和控制菌检查法的相关实验。结果金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉在菌落计数试验中的回收率为62%~150%,符合药典相关规定。在针对控制菌的试验中,各试验组皆检出控制菌。结论常规的平皿法和直接接种法分别适用于三种医院制剂的微生物限度检查和控制菌检查。