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目的:建立HPLC法检查阿戈美拉汀中的主要有关物质测定方法.方法:采用Dikma—C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);以0.1%磷酸溶液(三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈为流动相,采用梯度洗脱;流速为1mL·min-1;检测波长为231nm.结果:HPLC法能有效检出阿戈美拉汀及其胶囊中的主要杂质,最低检出限为5.17×10-4ng.结论:该方法灵敏度高、专属性好,适用于阿戈美拉汀及其胶囊的有关物质检查.