目的:为保证在药房冷链管理过程中的医院药品质量提供参考,确保患者用药安全、有效。方法:收集某地区4家综合型三级甲等医院在用的全部药品说明书,查看各医院药房温度登记表,就温度对药品质量的影响、药品说明书中贮藏项下温度的标注情况进行统计分析。结果:4家医院硬件投入不足(无冷库),药房温度为10～29℃,药房对冷链管理药品贮藏量过大,温度设定不能达到药品冷链管理的要求;药品生产企业对药品的贮藏项标注不重视,如药品说明书中贮藏项字体过小,药品内包装上无贮藏项标注,同一药品不同厂家、规格的产品其贮藏项标注不同;相关法律法规更新修订不及时。结论:医院需重视药品冷链管理,加大硬件投入,加强药学人员药品冷链管理培训,强化管理意识;生产企业应重视药品贮藏项标注;相关法律法规应及时更新修订,确保患者用药安全、有效。