【摘 要】
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本文利用无菌乳糖干燥粉替代无菌原料药做了针对粉针剂工艺模拟分装过程的实验,将其装在西林瓶中,采用的验证方法是在西林瓶中加入胰酪胨大豆肉汤液体,在在20-25℃以及30-35
【机 构】
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本文利用无菌乳糖干燥粉替代无菌原料药做了针对粉针剂工艺模拟分装过程的实验,将其装在西林瓶中,采用的验证方法是在西林瓶中加入胰酪胨大豆肉汤液体,在在20-25℃以及30-35℃环境下培养七天,同时进行阴性与阳性的比较.最终实验结果上阴性、阳性对照成立,试验样品满足无菌条件,证明了这一方法的可行性.
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