【摘 要】
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建立可靠的顶空气相色谱法测定依那普利中的有机残留溶剂的含量。采用DB-624毛细管色谱柱（30m×0.53mm×3.0μm）,氢火焰离子化检测器（FID）,程序升温进行测定。五种有机残
【机 构】
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鲁南制药集团股份有限公司,山东新时代药业有限公司
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建立可靠的顶空气相色谱法测定依那普利中的有机残留溶剂的含量。采用DB-624毛细管色谱柱（30m×0.53mm×3.0μm）,氢火焰离子化检测器（FID）,程序升温进行测定。五种有机残留溶剂之间的能够完全分开,分离度大于1.5,在考察的浓度范围内具有较好的线性关系（相关系数r均大于0.999）,在相对浓度80%,100%,120%范围内回收率为98.7%~102.1%。该气相色谱方法专属性好,准确度和灵敏度高,可订入质量标准中用于依那普利原料药中有机残留溶剂的质量控制。
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