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乙型肝炎（下称乙肝）是一种严重危害人类健康的世界性传染病。我国是乙肝高发区，乙肝表面抗原（HBsAg）携带者高达10％～15％。HBsAg在乙肝病毒（HBV）感染的检测中一直是最为重要的标志物，是乙肝的早期诊断指标之一。因此，准确地检测HBsAg对于HBV感染的临床诊断、治疗以及避免医患纠纷的发生有着重要意义。目前国内最常用的HB—sAg测定方法为酶联免疫吸附试验（ELISA）中的双抗体夹心双位点一步法，该法简单、方便、快速，灵敏度较高，特异性较好。