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随着我国血管造影检查和增强扫描诊断技术的发展,高压造影注射器广泛应用于CT、MRI、DSA等检查中,笔者试图从医疗器械监管角度对一次性使用高压造影注射器复用带来的危害和对策进行探索和思考,以期有助于该产品的注册和技术审评。
一次性使用高压造影注射器复用的思考
【摘 要】
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随着我国血管造影检查和增强扫描诊断技术的发展,高压造影注射器广泛应用于CT、MRI、DSA等检查中,笔者试图从医疗器械监管角度对一次性使用高压造影注射器复用带来的危害和对策进行探索和思考,以期有助于该产品的注册和技术审评。
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2021年5期
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