【摘 要】
：
无菌制剂,是指列有无菌检查项目的制剂,分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品.为保证稳定地生产合格产品,投产前对产品生产系统所进行的验证工作.验证是根据设计质量的要求,利用
论文部分内容阅读
无菌制剂,是指列有无菌检查项目的制剂,分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品.为保证稳定地生产合格产品,投产前对产品生产系统所进行的验证工作.验证是根据设计质量的要求,利用生产系统影响产品质量的规律性,通过一系列实验并分析,确认生产系统所生产的产品能达到质量要求.工艺验证是制药企业的核心技术,同时也始终是国内外GMP监管的高频缺陷,如何实施合规的工艺验证是药企需要解决的关键问题.本文对无菌制剂生产工艺验证进行研究.
其他文献
一、油田矿区经济圈的含义及特点rn油田矿区经济圈是指石油资源型企业在一定的地域空间内形成的多种经济成分的利益共同体,也就是油田企业在经济体制改革下,由原来的单独企
2004年9月,浙江省嘉兴电力局开始实施战略性人力资源管理项目,在建立和实施绩效管理体系过程中,嘉兴电力局结合企业实际,引入平衡计分卡管理工具,使绩效管理走上了创新发展
1.背景和应用rnHACCP体系的建立始于1959年,Pillsbury公司受命生产在无重力作用的太空舱中食用的食品,后来Pillsbury公司经过不断探索建立了HACCP体系.
对于项目的风险管理是一项比较综合的系统工程,并且具有着长期性.随着建筑工程项目在实施开展的过程中没有完全的实现有效的风险管理,但是随着建筑行业的蓬勃发展,为了能够在
呼和浩特市第二十六中学成立于1975年,为完全初中学校。学校依法办学,民主治校,实施素质教育,坚持德育为首,教学为中心。在教育、教学管理方面,措施有效,力度到位,高标准、高
改革已成为我国保安服务行业一项迫在眉睫的任务。然而,改革,是个系统工作,需要一系列政策,需要配套工程。曾经有位老总说,现在的国有保安公司是“三像三不像”。“三不像”
目的:分析孕期膳食营养指导对妊娠结局以及母婴健康的干预作用.方法:将我院2017年3月至2018年11月的60例孕期孕妇,随机分组,常规干预组给予常规干预,孕期膳食营养指导干预组
1标准化咨询服务工作的重要作用rn1.1开展标准化咨询服务工作,是实现标准化管理科学化的客观需要
电力系统的正常运行需要一定的技术支持及设备正常运转,检验其标准可以进行相应的电气试验,目的在于对常见故障的排查,使整个设备的运行状态趋于稳定,经常的进行试验可以有效
在今年的“两会”期间,作为一个纯女性组成的界别,全国政协妇联界别的讨论看起来相对安静.不过,每当身材高挑、穿着时尚、气场十足的李小琳出现时,都会引发现场媒体的一阵骚