【摘 要】
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目前，中国在电子知情同意领域还处于探索阶段，相关政策法规与应用指南还未建立健全，而传统知情同意监管体系难以适应电子知情同意创新发展的需求，如受试者隐私与数据安全等伦理问题。梳理并分析了欧美电子知情同意监管的法律规范和建设体系，结合中国目前电子知情同意发展现状以及问题挑战，针对性地从约束电子知情同意书的签署形式及过程、调整电子知情同意的伦理审查范式及提高电子知情同意伦理审查力度、提高电子知情同意法律
【基金项目】
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2022年长沙市自然科学基金项目“医疗卫生机构伦理委员会质量评估研究”（kq2202362）； 2021年度中南大学湘雅医院管理研究基金“湖南省出生缺陷防治的伦理指导原则与实施细则”（2021GL13）； 2022年度中南大学研究生教学改革课题“医学人文教学改革研究”（2022JGB126）；
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目前，中国在电子知情同意领域还处于探索阶段，相关政策法规与应用指南还未建立健全，而传统知情同意监管体系难以适应电子知情同意创新发展的需求，如受试者隐私与数据安全等伦理问题。梳理并分析了欧美电子知情同意监管的法律规范和建设体系，结合中国目前电子知情同意发展现状以及问题挑战，针对性地从约束电子知情同意书的签署形式及过程、调整电子知情同意的伦理审查范式及提高电子知情同意伦理审查力度、提高电子知情同意法律体系建设、加强相关研究人员培训等方面提出构建中国临床研究电子知情同意监管的路径。
其他文献
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＜正＞《数学课程标准（2022年版）》指出：“数的运算重点在于理解算理、掌握算法”，要让学生“感悟数的运算以及运算之间的关系，体会数的运算本质上的一致性，形成运算能力和推理意识”。所谓运算的一致性，就是不同运算方法之间的共性。引导学生感悟运算的一致性，就要帮助他们找到不同运算方法之间的关联，在更为一般的层面理解运算的过程和方法，提高运算能力，发展推理意识。
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