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目的观察苦参碱注射液联合化疗治疗中晚期口腔癌的临床疗效和安全性。方法中晚期口腔癌患者60例随机分为对照组和治疗组,每组30例,对照组给予常规化疗方案,治疗组在常规化疗基础上加用苦参碱注射液。疗程均为12周。观察2组近期疗效、血清肿瘤标志物水平[癌胚抗原(CEA)、神经无特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原125(CA125)]、外周血象[血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)]、不良反应发生情况。结果治疗组有效率高于对照组(P<0.05)。治疗组TNM分