论文部分内容阅读
在过去的6期“FDA华人系列”专栏中，来自美国FDA的华人专家们分别从药品审评的不同角度（临床前、临床和质量），针对仿制药和创新药，介绍了美国FDA有关的法规、审批程序和科学理念。这个专栏的最后一期将换一个角度，即从合规执法（compllance）的角度，来介绍美国FDA在药物cGMP方面合规执法方面的工作。