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近年来,全球前50强制药公司均已将药物制剂开发广泛融人产品生命周期管理策略。据统计,2002—2005年所有上市的产品中有39%是通过制剂改进才将产品推上市场的。1 瞄准战略高地释药系统是创造畅销药品的重要保障之一(见表1)。随着知识产权的发展,我国药品市场的分布格局将发生重大变化:专利药物的比重将从2000年的9%上升至2010年的21%(见表2)。由于研发药物制剂成本小、周期短、风险低,故是相对容易开辟与取胜的“战场”。