目的:比较依那普利加叶酸(自由联合)与依那普利叶酸片(固定复方)降低同型半胱氨酸(Hcy)疗效的差异,为中国H型高血压人群高Hcy的控制提供可选用的更有效的治疗方案。方法:对原发性高血压患者采用依那普利和叶酸联合方式治疗8周,根据联合方式的不同分为自由联合和固定复方的2种方案。自由联合方案中共入选241例原发性高血压患者,其中79例进入依那普利10 mg加叶酸0.4 mg组(叶酸低剂量组),82例进入依那普利10 mg加叶酸0.8 mg组(叶酸高剂量组),80例进入依那普利10 mg单药组。固定复方联合方案中,共入选了456例原发性高血压患者,其中151例进入依那普利10 mg叶/酸0.4mg组(叶酸低剂量),152例进入依那普利10 mg叶/酸0.8 mg(叶酸高剂量),153例进入依那普利10 mg单药组。所有患者治疗前、后均采用高效液相色谱法测定Hcy。结果:自由联合用药方案中,叶酸高剂量组在降低Hcy、降压或降Hcy方面疗效均低于叶酸低剂量组,未体现出合理的量效关系,提示患者服用多片叶酸的治疗依从性较差;在固定复方用药方案中,叶酸高剂量组降低Hcy、降压或降Hcy方面疗效均高于于叶酸低剂量组,呈现明显的剂量反应关系。固定复方方案中叶酸高剂量组较自由联合方案中叶酸高剂量组降低Hcy相对有效率提高10%,降压或降Hcy相对有效率提高22%。结论:固定复方制剂依那普利叶酸片具有更好的控制H型高血压患者Hcy的疗效。