【摘 要】
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美国药品风险管理模式是一个围绕风险与利益评估、风险最小化以及利益最大化的重复过程,连续贯穿于一个产品的周期之中。通过剖析美国对来氟米特的风险管理过程,从法律法规、
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美国药品风险管理模式是一个围绕风险与利益评估、风险最小化以及利益最大化的重复过程,连续贯穿于一个产品的周期之中。通过剖析美国对来氟米特的风险管理过程,从法律法规、技术监测水平、国产药品现状等方面,阐述我国药品风险管理的现状,提出开展药品风险管理必须从宏观和微观上下功夫,宏观上要抓紧法律法规的建设和完善,撑起法律的空间;微观上,在现有药品不良反应监测工作基础上,从流行病学研究角度,不断细化和规范各项操作规程,统一标准,使药品风险管理科学化、法制化。
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