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摘 要： 本文从生物制药行业职业标准的构建实践研究入手，进行了行业职业标准构建的思路、方法的研究探索，得出了行业职业标准的构建基本思想与路径。
关键词： 行业职业标准 生物制药 构建思路
一、本行业人才需求现状及行业职业标准现状调研
1.生物制药企业发展急需五年制高职生物制药技术专业人才
生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的用于预防、治疗和诊断的制品。我国生物制药业属于高科技行业，发展迅速、市场前景广阔。当前，生物制药企业急需一大批具有扎实理论知识、较强动手能力和创新能力的高素质、高技能人才。
2.生物制药行业职业资格考核标准现状
在《中华人民共和国职业分类大典》中，生物制药行业有关职业分为发酵工程制药工、疫苗制品工、基因工程产品工、生化药品制造工、血液制品工等相关职业岗位群。在《国家职业标准汇编》中，与生物制药行业企业紧密相关、迫切需要的生物制药国家职业标准还未出台。仅在《中华人民共和国工人技术等级标准》（医药行业）（1996年出版）颁布相关职业岗位群下的各工种的工人技术等级标准。由于这些工人技术等级标准制定于十几年前，其技术滞后，内容陈旧，缺乏职业道德素质方面的考核要求，不能充分体现职业的综合能力，知识与技能要求均不能代表现代生物制药企业的真正需求，与实际生产技术岗位的要求不能很好地适应。
二、高职院校与企业合作，构建地方性行业职业标准的意义
1.促进就业与再就业工作
依据国家职业标准的要求，对新生劳动者、失业下岗人员、在岗职工和创业者开展有针对性的职业培训，帮助他们获得技能，提高就业能力，对于构建促进就业的长效机制具有重要作用。
2.引导职业教育培训工作
职业标准的颁布为技工学校、技师学院及各类职业教育院校确定培养目标、设置教学课程、制定教学内容和开展校企合作培养技能人才具有重要的导向作用。
3.职业分类和职业标准体系为构建职业资格证书制度提供了有力支持
制定国家职业标准，并按国家职业标准，编写教材、开发题库、开展培训、实施鉴定，构建国家职业资格证书制度基础工作体系。
三、行业职业标准构建的基本思路与方法
1.国家职业资格标准基本内容研究
职业技能标准包括职业概况、基本要求、工作要求和比重表四个部分，其中工作要求为国家职业技能标准的主体部分。职业概况是对本职业的基本情况的描述，包括职业名称、职业定义、职业等级、职业环境条件、职业能力特征、培训要求、鉴定要求等内容。基本要求包括职业道德和基础知识，其中职业道德是指从事本职业工作应具备的基本观念、意识、品质和行为的要求，一般包括职业道德知识、职业态度、行为规范；基础知识是指本职业各等级从业人员都必须掌握的通用基础知识，主要是与本职业密切相关并贯穿整个职业的基本理论知识、有关法律知识和安全卫生、环境保护知识的讲授。工作要求是在对职业活动内容进行分解和细化的基础上，从技能和知识两个方面对完成各项具体工作所需职业能力的描述，包括职业功能、工作内容、技能要求、相关知识。工作内容是指完成职业功能所应做的工作，可以按种类划分，也可以按照程序划分。技能要求是指完成每一项工作内容应达到的结果或应具备的技能。相关知识主要指与技能要求相对应的技术要求、有关法规、操作规程、安全知识和理论知识等。比重表包括理论知识比重表和技能比重表。
2.新时期职业标准应该融入的关键思想研究
（1）“关键能力”理论
在德国经济产业由“以技术为中心”到“以人为中心”逐渐转化的过程中，德国社会教育学家梅腾斯于上世纪70年代提出关键能力的概念。他认为关键能力是从事任何职业都需要、适应不断变换和飞速发展的科学技术的综合职业能力，是跨专业的能力，即一般所说的跨专业的知识技能和能力。
（2）新职业教育的理念
要求劳动者具有宽厚的职业知识和灵活的应变能力，以及接受教育和进行自我培训的能力，传统狭隘的职业教育不能满足这一需要。不仅职业教育进行改革时要贯彻这一思想，在职业标准的开发中也要贯彻这一思想，在标准的内容和结构等方面需要重新加以整合，以便提高职业资格的鉴定水平。
（3）企业核心能力理论
近年来，在管理理论和实践中，企业核心能力的概念越来越受到重视，所谓企业核心能力是指企业的独特技术能力、组织协调能力、对外影响能力和环境应变能力。它可能表现为新颖的产品开发，融洽的内部团队关系，和谐的外部客户关系，以及企业持续稳定的发展，等等。企业的核心竞争能力和员工的核心技能之间有十分密切的关系，一个企业的核心竞争能力的高低，最终取决于企业内部多数员工的核心能力的高低。
3.行业职业标准构建的过程（以生物制药职业标准为例）
（1）进行生物制药企业对人才需求情况的调研工作
主要针对企业总体状况、岗位设置、对员工的职业道德素质要求、员工必备专业基础知识要求等，进行企业调研。
（2）研究生物制药行业职业标准构建原则
在国家最新颁布的《国家职业标准汇编》中，医药类包括医药商品购销员、中药购销员、中药调剂员三种职业资格标准。研究分析职业概况中包括的职业名称、职业定义、职业等级、职业环境条件、职业能力特征、培训要求、鉴定要求等内容；研究分析基本要求中职业道德核心概念及主要内容，研究分析与本职业密切相关并贯穿整个职业的基本理论知识、有关法律知识和安全卫生、环境保护知识；研究从技能和知识两个方面对完成各项具体工作所需职业能力的描述，对职业功能、工作内容、技能要求、相关知识的要求。分析比重表中的理论知识和技能比重关系及所占比例。 （3）职业标准的构建
根据生物制药企业发酵工程制药工岗位标准要求及相关企业调研结果进行以下四个方面的工作：发酵工程制药工等工种职业标准中职业概况的构建，相关工种职业标准中基本要求的构建，相关工种职业标准中工作要求的构建，相关职业标准中比重表的构建。
（4）职业标准的检查验证工作
职业标准具有很强的操作性和实践性，主要环节与主要内容需要在实际运作中检查验证。以组织核心技能的考核鉴定和认证，可以采取评价方式，也可以采取考试方式，或者一部分核心技能采取考试方式，另一部分采取评价方式。高职院校对新构建的职业标准在学习实验基地进行测试检验，根据对生物制药技术专业职业技能标准考核情况进行反馈修订工作。针对考核结果进行职业标准的反馈修订研究，测试结果表明，职业标准能够全面地考查学生的专业技能与职业素质，尤其能够对学生的关键能力进行全面考核。
四、构建行业职业标准（地方性）的两点总结
1.确定生物制药行业职业标准的构建原则
对于任何一个职业而言，是由于其工作性质或者说社会功能具有同一性，才可成为一个独立的职业，作为国家制定的职业标准，它所直接映射和调控的劳动者技能，代表劳动者能够完成的工作任务和质量，而不直接反映或调控劳动者使用的生产技术工艺和设备。我们认为生物制药行业职业标准的编制应当在以职业活动为导向，以职业技能为核心的总原则下，运用职业功能分析法进行，使之成为以职业必备能力为基础的，具有动态性、开放性和灵活性的职业标准，以全面满足企业生产、科技进步及劳动就业的需要。
2.在生物制药行业职业标准构建时重点引入核心技能标准
尽管现代社会发展和分工细化正在创造出越来越多的职业、工种和岗位，然而给他们实质上却具有许多相同的、或共同的职业功能模块和职业技能模块：职业特定技能，行业通用技能，核心技能。开发和培育后备劳动者的核心技能，为他们提供最广泛的从业能力和终身发展基础。
参考文献：
[1]杜敏，赵文超.国外资格证书制度及其对我国的启示[J].继续教育研究，2009（7）.
[2]刘育峰.构建职业教育学历证书与职业资格证书沟通机制的比较研究[J].中国职业技术教育，2006（6）.
[3]金宏义，王莉红.职业教育与职业资格证书制度衔接研究[J].继续教育研究，2009（7）.
[4]周国炳，周纯江，屠立.职业资格标准融入高职课程体系的实践[J].机电技术，2009（3）.
[5]金宏义，王莉红.中职学生素质分析与职业资格培训的研究[J].广西农业机械化，2009（4）.
关键词： 行业职业标准 生物制药 构建思路
一、本行业人才需求现状及行业职业标准现状调研
1.生物制药企业发展急需五年制高职生物制药技术专业人才
生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的用于预防、治疗和诊断的制品。我国生物制药业属于高科技行业，发展迅速、市场前景广阔。当前，生物制药企业急需一大批具有扎实理论知识、较强动手能力和创新能力的高素质、高技能人才。
2.生物制药行业职业资格考核标准现状
在《中华人民共和国职业分类大典》中，生物制药行业有关职业分为发酵工程制药工、疫苗制品工、基因工程产品工、生化药品制造工、血液制品工等相关职业岗位群。在《国家职业标准汇编》中，与生物制药行业企业紧密相关、迫切需要的生物制药国家职业标准还未出台。仅在《中华人民共和国工人技术等级标准》（医药行业）（1996年出版）颁布相关职业岗位群下的各工种的工人技术等级标准。由于这些工人技术等级标准制定于十几年前，其技术滞后，内容陈旧，缺乏职业道德素质方面的考核要求，不能充分体现职业的综合能力，知识与技能要求均不能代表现代生物制药企业的真正需求，与实际生产技术岗位的要求不能很好地适应。
二、高职院校与企业合作，构建地方性行业职业标准的意义
1.促进就业与再就业工作
依据国家职业标准的要求，对新生劳动者、失业下岗人员、在岗职工和创业者开展有针对性的职业培训，帮助他们获得技能，提高就业能力，对于构建促进就业的长效机制具有重要作用。
2.引导职业教育培训工作
职业标准的颁布为技工学校、技师学院及各类职业教育院校确定培养目标、设置教学课程、制定教学内容和开展校企合作培养技能人才具有重要的导向作用。
3.职业分类和职业标准体系为构建职业资格证书制度提供了有力支持
制定国家职业标准，并按国家职业标准，编写教材、开发题库、开展培训、实施鉴定，构建国家职业资格证书制度基础工作体系。
三、行业职业标准构建的基本思路与方法
1.国家职业资格标准基本内容研究
职业技能标准包括职业概况、基本要求、工作要求和比重表四个部分，其中工作要求为国家职业技能标准的主体部分。职业概况是对本职业的基本情况的描述，包括职业名称、职业定义、职业等级、职业环境条件、职业能力特征、培训要求、鉴定要求等内容。基本要求包括职业道德和基础知识，其中职业道德是指从事本职业工作应具备的基本观念、意识、品质和行为的要求，一般包括职业道德知识、职业态度、行为规范；基础知识是指本职业各等级从业人员都必须掌握的通用基础知识，主要是与本职业密切相关并贯穿整个职业的基本理论知识、有关法律知识和安全卫生、环境保护知识的讲授。工作要求是在对职业活动内容进行分解和细化的基础上，从技能和知识两个方面对完成各项具体工作所需职业能力的描述，包括职业功能、工作内容、技能要求、相关知识。工作内容是指完成职业功能所应做的工作，可以按种类划分，也可以按照程序划分。技能要求是指完成每一项工作内容应达到的结果或应具备的技能。相关知识主要指与技能要求相对应的技术要求、有关法规、操作规程、安全知识和理论知识等。比重表包括理论知识比重表和技能比重表。
2.新时期职业标准应该融入的关键思想研究
（1）“关键能力”理论
在德国经济产业由“以技术为中心”到“以人为中心”逐渐转化的过程中，德国社会教育学家梅腾斯于上世纪70年代提出关键能力的概念。他认为关键能力是从事任何职业都需要、适应不断变换和飞速发展的科学技术的综合职业能力，是跨专业的能力，即一般所说的跨专业的知识技能和能力。
（2）新职业教育的理念
要求劳动者具有宽厚的职业知识和灵活的应变能力，以及接受教育和进行自我培训的能力，传统狭隘的职业教育不能满足这一需要。不仅职业教育进行改革时要贯彻这一思想，在职业标准的开发中也要贯彻这一思想，在标准的内容和结构等方面需要重新加以整合，以便提高职业资格的鉴定水平。
（3）企业核心能力理论
近年来，在管理理论和实践中，企业核心能力的概念越来越受到重视，所谓企业核心能力是指企业的独特技术能力、组织协调能力、对外影响能力和环境应变能力。它可能表现为新颖的产品开发，融洽的内部团队关系，和谐的外部客户关系，以及企业持续稳定的发展，等等。企业的核心竞争能力和员工的核心技能之间有十分密切的关系，一个企业的核心竞争能力的高低，最终取决于企业内部多数员工的核心能力的高低。
3.行业职业标准构建的过程（以生物制药职业标准为例）
（1）进行生物制药企业对人才需求情况的调研工作
主要针对企业总体状况、岗位设置、对员工的职业道德素质要求、员工必备专业基础知识要求等，进行企业调研。
（2）研究生物制药行业职业标准构建原则
在国家最新颁布的《国家职业标准汇编》中，医药类包括医药商品购销员、中药购销员、中药调剂员三种职业资格标准。研究分析职业概况中包括的职业名称、职业定义、职业等级、职业环境条件、职业能力特征、培训要求、鉴定要求等内容；研究分析基本要求中职业道德核心概念及主要内容，研究分析与本职业密切相关并贯穿整个职业的基本理论知识、有关法律知识和安全卫生、环境保护知识；研究从技能和知识两个方面对完成各项具体工作所需职业能力的描述，对职业功能、工作内容、技能要求、相关知识的要求。分析比重表中的理论知识和技能比重关系及所占比例。 （3）职业标准的构建
根据生物制药企业发酵工程制药工岗位标准要求及相关企业调研结果进行以下四个方面的工作：发酵工程制药工等工种职业标准中职业概况的构建，相关工种职业标准中基本要求的构建，相关工种职业标准中工作要求的构建，相关职业标准中比重表的构建。
（4）职业标准的检查验证工作
职业标准具有很强的操作性和实践性，主要环节与主要内容需要在实际运作中检查验证。以组织核心技能的考核鉴定和认证，可以采取评价方式，也可以采取考试方式，或者一部分核心技能采取考试方式，另一部分采取评价方式。高职院校对新构建的职业标准在学习实验基地进行测试检验，根据对生物制药技术专业职业技能标准考核情况进行反馈修订工作。针对考核结果进行职业标准的反馈修订研究，测试结果表明，职业标准能够全面地考查学生的专业技能与职业素质，尤其能够对学生的关键能力进行全面考核。
四、构建行业职业标准（地方性）的两点总结
1.确定生物制药行业职业标准的构建原则
对于任何一个职业而言，是由于其工作性质或者说社会功能具有同一性，才可成为一个独立的职业，作为国家制定的职业标准，它所直接映射和调控的劳动者技能，代表劳动者能够完成的工作任务和质量，而不直接反映或调控劳动者使用的生产技术工艺和设备。我们认为生物制药行业职业标准的编制应当在以职业活动为导向，以职业技能为核心的总原则下，运用职业功能分析法进行，使之成为以职业必备能力为基础的，具有动态性、开放性和灵活性的职业标准，以全面满足企业生产、科技进步及劳动就业的需要。
2.在生物制药行业职业标准构建时重点引入核心技能标准
尽管现代社会发展和分工细化正在创造出越来越多的职业、工种和岗位，然而给他们实质上却具有许多相同的、或共同的职业功能模块和职业技能模块：职业特定技能，行业通用技能，核心技能。开发和培育后备劳动者的核心技能，为他们提供最广泛的从业能力和终身发展基础。
参考文献：
[1]杜敏，赵文超.国外资格证书制度及其对我国的启示[J].继续教育研究，2009（7）.
[2]刘育峰.构建职业教育学历证书与职业资格证书沟通机制的比较研究[J].中国职业技术教育，2006（6）.
[3]金宏义，王莉红.职业教育与职业资格证书制度衔接研究[J].继续教育研究，2009（7）.
[4]周国炳，周纯江，屠立.职业资格标准融入高职课程体系的实践[J].机电技术，2009（3）.
[5]金宏义，王莉红.中职学生素质分析与职业资格培训的研究[J].广西农业机械化，2009（4）.