【摘 要】
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目的 建立注射用头孢曲松钠无菌检查标准方法。方法 按《中国药典》2005年版的有关要求，通过接种代表性的阳性菌株，采用薄膜过滤进行方法学验证。结果 每茼冲洗300mL（分3次），可以
【机 构】
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云南省曲靖市食品药品检验所,中国药品生物制品检定所
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目的 建立注射用头孢曲松钠无菌检查标准方法。方法 按《中国药典》2005年版的有关要求，通过接种代表性的阳性菌株，采用薄膜过滤进行方法学验证。结果 每茼冲洗300mL（分3次），可以消除样品对5株实验菌；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的抗菌活性，使真正常生长；每筒冲洗400mL（分3次），可以消除样品对2株实验菌：枯草杆菌，大肠杆菌的抗菌活性。结论 本样品可以采用薄膜过滤法总冲洗量1200mL（冲洗液为400mL／筒）测定。
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