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目的
观察吗替麦考酚酯治疗结缔组织病相关肺间质病变(CTD–ILD)的疗效及安全性。
方法选择2011年7月至2014年7月广东省人民医院广东省医学科学院等5家医院收治的结缔组织病患者，经高分辨CT(HRCT)证实有肺间质病变，在应用激素的基础上分别静脉滴注环磷酰胺(A组)或口服吗替麦考酚酯(B组)治疗1年。用药期间分别于第0、3、6及12个月监测肺功能，1年后评价HRCT变化情况。记录所有不良反应。1年后进行疗效和安全性的评价。
结果入组患者共60例，每组30例，其中A组5例自愿退出，2例死亡；B组5例自愿退出，3例死亡。共45例如期完成了试验。两组无论组间、组内在用力肺活量(FVC)、一氧化碳弥散功能(DLCo)、一秒用力呼气容积(FEV1)及HRCT和不良反应上差异均无统计学意义(均P>0.05)。对FVC%≤75%、FEV1%≤75%的患者A组均在第6个月与治疗前差异均有统计学意义(均P<0.05)，而B组则在第12个月时与治疗前差异均有统计学意义(均P<0.05)，两组间差异无统计学意义。对DLCo%≤65%的患者，A组在第3个月开始与治疗前相比差异均有统计学意义(P分别为<0.01，<0.01及<0.05)，而B组内差异无统计学意义(P>0.05)，两组间差异也无统计学意义。两组治疗在影响患者生存率上差异无统计学意义(P>0.05)。
结论吗替麦考酚酯在缓解或稳定CTD–ILD患者的肺功能及影像学改变上其总体疗效及生存率与环磷酰胺相当，而且耐受性良好。