【摘 要】
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目的:完善小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对主成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄中的胆酸和猪去氧胆酸同时进行鉴别;采用高效液相色谱(HPL
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目的:完善小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对主成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄中的胆酸和猪去氧胆酸同时进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)双波长法同时测定对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量,色谱柱为DiamonsilC18,流动相为乙腈-1‰三乙胺的水溶液[用磷酸调pH(3.7±0.5)],梯度洗脱,检测波长分别为280、210nm。结果:薄层色谱法可同时鉴别4种主要成分;含量测定方法学考察中线性关系r≥0.9992,平均回收率≥99.3%,RSD≤0.8%(n=3)。结论:建立的方法可准确、快速地对小儿氨酚黄那敏颗粒进行定性、定量分析,可更全面地控制该制剂的质量。
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