【摘 要】
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目的建立定量检测白喉和破伤风类毒素抗原的酶联免疫吸附试验（ELISA）方法.方法分别采用白喉、破伤风单抗包被酶标板,兔抗白喉、破伤风多抗作为二抗,辣根过氧化物酶标记的羊抗兔
【机 构】
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中国食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室/卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
【基金项目】
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“十三五”国家科技重大专项（2018ZX09738005）
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目的建立定量检测白喉和破伤风类毒素抗原的酶联免疫吸附试验（ELISA）方法.方法分别采用白喉、破伤风单抗包被酶标板,兔抗白喉、破伤风多抗作为二抗,辣根过氧化物酶标记的羊抗兔IgG抗体作为酶标抗体,以平行线法建立定量检测白喉和破伤风类毒素抗原含量的夹心ELISA法,并进行方法学验证.结果两种定量检测ELISA方法的验证结果均符合规定.检测白喉类毒素抗原ELISA方法的定量限为8.90×10^-4Lf/ml,回收率为98.35%,批内变异系数（CV）≤10.59%,批间CV≤13.51%;检测破伤风
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