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摘 要：药品具有治病和致病的两面性，建立药品不良反应检测网，及时上报药品不良反应病例很有必要。应重点检测抗菌素药品，对医院每月抗菌素药品用量进行排名，对前1、2名的药品停止购入，以减少抗菌素耐药性的产生和滥用抗菌素的发生，保证药品安全有效。
关键词：药品不良反应；药事委员会；抗菌素；药品用量
中图分类号：R954文献标识码：A文章编号：1673-2197（2008）09-0114-02
药品不良反应（Advevse Drug Reaction ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它包括药物的副作用、毒性作用、后续反应、特异质反应、抗感染药物引起的多重感染、药物依赖性以及致癌、致突变作用等。根据其临床表现与药理作用，可分为A型ADR和B型ADR。A型ADR是指由于药物的药理作用增强引起的有害反应，其程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，其特点是发生率较高而死亡率低；B型ADR是指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测，一般与用药剂量无关，其特点是发生率低但死亡率高。［1］
安徽新源药厂的“欣弗”药品的不良反应事件，齐齐哈尔第二药厂“亮菌甲素”事件的发生，引起了我院对药品不良反应监测的高度重视。医院是药品的主要使用单位，因此加强药品安全管理，减少药品不良反应的发生，是医院的责任，本文就我院的实践作一探讨。
1 药品的两面性
2 建立药品不良反应检测网
由医务科负责药事牵头，召开医务科、护理部、药剂科和各临床主任的工作会议，明确在该项工作中各部门的责任，使大家认识到及时发现和申报ADR是每个医务工作者的责任，并在药事管理委员会下设立ADR监测领导小组，业务院长任组长，医务科主任任副组长，由各科医学、药学、护理等方面各派专家一名为监测员。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》明确ADR组长职责、监测员职责和呈报的要求和程序。
3 建立医院药品购入准入机制
组织药学、医学、护理专家，对医院现有药品进行筛选，建立医院用药目录。临床所需新增加的新品种，由科室申报，在药事委员会上进行评价，通过后方可购入。根据药品不良反应报表数据统计，每年对医院用药目录进行筛选，淘汰一些不良反应较多、疗效不稳定的药品，保留安全、疗效确切的药品，从源头建立一道减少发生不良反应的屏障。
4 发挥药事委员会的作用
根据“医院用药品种目录”检查审定各科用药计划，制定调整本院“基本用药目录”和处方手册，定期审定需要增加或淘汰的药品品种。审核各种申请购入新药和新制剂的情况，审查药品采购计划及实际执行情况。定期组织检查各科药品使用、管理情况。指导监督临床各科合理用药，分析药品不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药，及时处理重大事件。我院对抗菌素使用前十名的药品进行了重点检测，对用量大、金额大的抗菌素要求停止使用，对连续2个月排名第一的头孢替安要求药剂科停止购入，如表1。
5 对抗生素药品重点监测
530例不良反应报告中253例（47.7%）由抗感染药物引起，共涉及49种药物，其中青霉素类、头孢菌素类、喹若酮类引起不良反应较多［2］。1534份不良反应病例共涉及16类药物，其中抗感染药物占全部不良反应病例的44.01%［3］。根据ADR报告分析，涉及ADR的药物162种。其中抗感染药物引起的ADR占总例数的45.1%［4］。由此可见，抗感染药物发生不良反应的概率较大。因此抗感染药物应做到对症用药，要做细菌培养，使用对细菌灵敏的抗感染药物，加强抗感染药物的合理使用，减少或避免无明显指征用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等情况出现。笔者对我院抗生素的使用率和药敏培养进行了数据统计。结果表明我院抗生素使用率较高，药敏培养较低，存在盲目使用抗生素的现象（表2所示）。
6 建立药品不良反应重大事件预警机制
“欣弗”和“亮菌甲素”事件的教训，提醒医务工作者要高度重视、及早发现、及早处理药品不良反应，可以制止事态的蔓延，减小不良影响。我院在实践中预先告知医务工作者，如出现使用药品而发生药源性致残、致死病例要立即报不良反应组长或副组长，然后组长或副组长立即组织专家进行分析评价，并通知全院停止使用该药品，将情况立即上报上级组织。
7 提高医务工作者对不良反应的敏感度
要搞好对医务工作者的宣传、教育工作。根据药品不良反应定义，可知药品不良反应，不是医疗失误，更不是医疗事故，医师不必有顾虑。在合格药品正常剂量及用药情况下出现的不良反应，可以根据医师的经验，巧妙地结合和搭配，使一些不良反应少一点出现，晚一点出现，或尽可能轻一些，但不可能完全避免。刚开始我院医师对这项工作认知度不够，填写药品不良反应报告往往不完整，如生产厂家、批号、用法都未填写。
只要领导重视，科室和医务工作者达成共识，加强药品管理，减少药品不良反应完全可以实现。
参考文献：
［1］ 金贞姬，姜莲花，扬长青.我国药品不良反应报告制度运作之探讨［J］.中国药房，2006，17,（10）：726.
［2］ 刘莹，王玉，曾昭全.530例药物不良反应报告分析［J］.药物不良反应，2005，7,（1）：61.
［3］ 贺密回，周践.1534例药物不良反应报表分析［J］.药物不良反应，2004，6,（3）：189.
［4］ 何伟珍，吴丽兰，应小飞，等.浙江丽水市2004年501例药物不良反应报表分析［J］.中国药房，2005，16,,（10）：774.
（责任编辑:陈涌涛）
关键词：药品不良反应；药事委员会；抗菌素；药品用量
中图分类号：R954文献标识码：A文章编号：1673-2197（2008）09-0114-02
药品不良反应（Advevse Drug Reaction ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它包括药物的副作用、毒性作用、后续反应、特异质反应、抗感染药物引起的多重感染、药物依赖性以及致癌、致突变作用等。根据其临床表现与药理作用，可分为A型ADR和B型ADR。A型ADR是指由于药物的药理作用增强引起的有害反应，其程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，其特点是发生率较高而死亡率低；B型ADR是指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测，一般与用药剂量无关，其特点是发生率低但死亡率高。［1］
安徽新源药厂的“欣弗”药品的不良反应事件，齐齐哈尔第二药厂“亮菌甲素”事件的发生，引起了我院对药品不良反应监测的高度重视。医院是药品的主要使用单位，因此加强药品安全管理，减少药品不良反应的发生，是医院的责任，本文就我院的实践作一探讨。
1 药品的两面性
2 建立药品不良反应检测网
由医务科负责药事牵头，召开医务科、护理部、药剂科和各临床主任的工作会议，明确在该项工作中各部门的责任，使大家认识到及时发现和申报ADR是每个医务工作者的责任，并在药事管理委员会下设立ADR监测领导小组，业务院长任组长，医务科主任任副组长，由各科医学、药学、护理等方面各派专家一名为监测员。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》明确ADR组长职责、监测员职责和呈报的要求和程序。
3 建立医院药品购入准入机制
组织药学、医学、护理专家，对医院现有药品进行筛选，建立医院用药目录。临床所需新增加的新品种，由科室申报，在药事委员会上进行评价，通过后方可购入。根据药品不良反应报表数据统计，每年对医院用药目录进行筛选，淘汰一些不良反应较多、疗效不稳定的药品，保留安全、疗效确切的药品，从源头建立一道减少发生不良反应的屏障。
4 发挥药事委员会的作用
根据“医院用药品种目录”检查审定各科用药计划，制定调整本院“基本用药目录”和处方手册，定期审定需要增加或淘汰的药品品种。审核各种申请购入新药和新制剂的情况，审查药品采购计划及实际执行情况。定期组织检查各科药品使用、管理情况。指导监督临床各科合理用药，分析药品不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药，及时处理重大事件。我院对抗菌素使用前十名的药品进行了重点检测，对用量大、金额大的抗菌素要求停止使用，对连续2个月排名第一的头孢替安要求药剂科停止购入，如表1。
5 对抗生素药品重点监测
530例不良反应报告中253例（47.7%）由抗感染药物引起，共涉及49种药物，其中青霉素类、头孢菌素类、喹若酮类引起不良反应较多［2］。1534份不良反应病例共涉及16类药物，其中抗感染药物占全部不良反应病例的44.01%［3］。根据ADR报告分析，涉及ADR的药物162种。其中抗感染药物引起的ADR占总例数的45.1%［4］。由此可见，抗感染药物发生不良反应的概率较大。因此抗感染药物应做到对症用药，要做细菌培养，使用对细菌灵敏的抗感染药物，加强抗感染药物的合理使用，减少或避免无明显指征用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等情况出现。笔者对我院抗生素的使用率和药敏培养进行了数据统计。结果表明我院抗生素使用率较高，药敏培养较低，存在盲目使用抗生素的现象（表2所示）。
6 建立药品不良反应重大事件预警机制
“欣弗”和“亮菌甲素”事件的教训，提醒医务工作者要高度重视、及早发现、及早处理药品不良反应，可以制止事态的蔓延，减小不良影响。我院在实践中预先告知医务工作者，如出现使用药品而发生药源性致残、致死病例要立即报不良反应组长或副组长，然后组长或副组长立即组织专家进行分析评价，并通知全院停止使用该药品，将情况立即上报上级组织。
7 提高医务工作者对不良反应的敏感度
要搞好对医务工作者的宣传、教育工作。根据药品不良反应定义，可知药品不良反应，不是医疗失误，更不是医疗事故，医师不必有顾虑。在合格药品正常剂量及用药情况下出现的不良反应，可以根据医师的经验，巧妙地结合和搭配，使一些不良反应少一点出现，晚一点出现，或尽可能轻一些，但不可能完全避免。刚开始我院医师对这项工作认知度不够，填写药品不良反应报告往往不完整，如生产厂家、批号、用法都未填写。
只要领导重视，科室和医务工作者达成共识，加强药品管理，减少药品不良反应完全可以实现。
参考文献：
［1］ 金贞姬，姜莲花，扬长青.我国药品不良反应报告制度运作之探讨［J］.中国药房，2006，17,（10）：726.
［2］ 刘莹，王玉，曾昭全.530例药物不良反应报告分析［J］.药物不良反应，2005，7,（1）：61.
［3］ 贺密回，周践.1534例药物不良反应报表分析［J］.药物不良反应，2004，6,（3）：189.
［4］ 何伟珍，吴丽兰，应小飞，等.浙江丽水市2004年501例药物不良反应报表分析［J］.中国药房，2005，16,,（10）：774.
（责任编辑:陈涌涛）