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目的:探讨广西壮族自治区梧州市(以下简称“梧州地区”)中药注射剂新的/严重的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)与药品说明书的相关性。方法:采用回顾性分析方法,统计2011年1月至2020年6月梧州地区中成药注射剂“新的一般的”“新的严重的”和“严重的”ADR以及相关药品说明书,归纳分析患者性别、患者年龄、ADR累及器官和(或)系统及临床表现等方面内容;对中药注射剂的药品说明书中“不良反应”项目描述情况(是否有不良反应分类、是否有警示严重不良反应)与梧州地区上报的中药注射剂A