壮药妇雅净颗粒质量标准研究

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目的建立壮药妇雅净颗粒(火炭母、黄柏、大血藤、蛇床子、虎杖等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对壮药妇雅净方中火炭母、大血藤、黄柏进行定性鉴别;用反相高效液相色谱法测定妇雅净颗粒中的虎杖苷和蛇床子素,Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,4.5μm),体积流量0.8 mL/min,柱温35.0℃,检测波长322 nm,以乙腈-水(15∶85)和乙腈-水(65∶35)梯度洗脱。结果薄层色谱鉴别方法专属性强、且阴性无干扰,薄层效果佳;虎杖苷进样量在0.032~0.288μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.14%(RSD=1.65%);蛇床子素进样量在0.025~0.310μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为100.89%(RSD=1.44%)。结论本质量标准方法简便、准确、稳定、可靠,可有效控制该制剂的质量。
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