【摘 要】
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目的是通过实验利用得到的具体信息数据来确定影响格列喹酮片溶出度的主要原因,从而提升制剂工艺,拓展药品的生物利用度。实验方法是使用正交设计L9(34)来找到影响药品溶出度的
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目的是通过实验利用得到的具体信息数据来确定影响格列喹酮片溶出度的主要原因,从而提升制剂工艺,拓展药品的生物利用度。实验方法是使用正交设计L9(34)来找到影响药品溶出度的主要因素所在,进一步对优化后的工艺予以放大试验并进行质量监测。具体结论为药品原料的粒度影响其溶出度最为显著,药品的粘合或崩解剂的用量跟药品的溶出度无明显的关联。对工艺生产优化后的试样品和其他厂家生产的药品格列喹酮片其溶出度曲线大致相同,这和《中国药典》中具体要求相符合。
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