【摘 要】
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目的建立赖氨匹林肠溶胶囊质量标准.方法游离水杨酸的检查分别采用了HPLC法和比色法.含量测定分别采用分光光度法和非水滴定法.结果水杨酸的检查中HPLC法在2.0～30.0μg.ml-1范
【机 构】
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四川省第三医院,四川省药品检验所,四川省抗生素工业研究所
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目的建立赖氨匹林肠溶胶囊质量标准.方法游离水杨酸的检查分别采用了HPLC法和比色法.含量测定分别采用分光光度法和非水滴定法.结果水杨酸的检查中HPLC法在2.0～30.0μg.ml-1范围内线性良好(r=0.9997),平均回收率102.0%,BSD=1.56%.释放量测定方法的平均回收率为100.8%,BSD=0.95%.含量测定中分光光度法的平均回收率为99.89%,RSD=0.72%.非水滴定法的平均回收率为99.97%,RSD=0.19%.两种方法测得样品结果比较无显著性差异.结论建立的质量标准能
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