吸入制剂肺部沉积的机制和影响因素研究进展

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吸入制剂作为一种药-械组合的复杂制剂,通过呼吸道吸入给药后经肺部沉积,在肺局部和全身发挥作用.根据剂型的不同,吸入制剂可分为压力定量气雾剂(pressurized metered-dose inhaler,pMDI)、干粉吸入剂(dry powder inhaler,DPI)、软雾吸入剂(soft mist inhaler,SMI)和雾化吸入剂(nebulizer,NEB).药物粒子在气道内的运动和沉积是多种沉积机制共同作用的结果,而且粒子在肺部沉积也会受到多种因素影响.本文详细阐述了药物粒子在肺部沉积的常见的6种机制:惯性撞击、重力沉降、布朗扩散、静电沉积、截流沉积和湍流,并进一步从临床研究角度对吸入制剂在肺部沉积的主要影响因素(给药因素、生理因素和外界环境因素)的研究进展进行综述.
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为进一步完善医疗保健产品辐照加工工艺,对10 MeV电子束单双面吸收剂量分布进行了详细测量和分析.采用密度不同的PE板、雪弗板和高密度高压泡沫板等均匀材料,测量并分析了电子束的最佳穿透深度和深度剂量分布.结果表明:双面辐照时剂量不均匀度为1.0~2.6,医疗保健产品的最大可接受剂量辐照梯度不小于最低灭菌剂量的2.6倍;根据最大可接受剂量与最低灭菌剂量比值,可以选择电子束剂量深度曲线的区域,或者采取优化包装形式、改善辐照方式、产品生产过程预处理等方法控制医疗保健产品的吸收剂量.本研究对于指导医疗保健产品辐照
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