第一代无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品制备工艺的研究

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【摘要】

：

目的筛选无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品的最佳生产工艺.方法选用百日咳CS菌株(编号58003),对不同的培养方式进行比较研究,选择最佳毒性国家参考品的生产工艺.结果该参考品

【作者】

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侯启明张庶民梁雅文张路民项美娟蒋强华

【机构】

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中国药品生物制品检定所,武汉生物制品研究所,北京生物制品研究所,长春生物制品研究所,成都生物制品研究所,兰州生物制品研究所

【出处】

：

药品评价

【发表日期】

：

2005年6期

【关键词】

：

疫苗无细胞百日咳菌苗国家毒性参考品制备工艺 vaccines acellular pertussis vaccine national referen

【基金项目】

：

在此对中检所周海钧名誉所长在有关统计学方面的指导深表感谢.

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目的筛选无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品的最佳生产工艺.方法选用百日咳CS菌株(编号58003),对不同的培养方式进行比较研究,选择最佳毒性国家参考品的生产工艺.结果该参考品经过不同培养方式比较后,确定了最终生产工艺,将培养的百日咳菌加入保护剂后分装制备成冻干品.结论该生产工艺制备的样品含有较强的毒性,同时能进行规模生产,满足了毒性国家参考品各项检测指标的要求.

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