【摘 要】
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目的采用Plackett-Burman设计联用星点设计—效应面法优化双丙戊酸钠缓释片处方。方法以相似因子f2值为指标,运用Plackett-Burman设计评价各影响因素的显著性。以HPMC K100M
【机 构】
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安徽中医药大学,合肥医工医药有限公司
【基金项目】
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十二五国家“重大新药创制”科技重大专项项目(No 2012ZX09401006)
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目的采用Plackett-Burman设计联用星点设计—效应面法优化双丙戊酸钠缓释片处方。方法以相似因子f2值为指标,运用Plackett-Burman设计评价各影响因素的显著性。以HPMC K100M、HPMC K15M的量和乙醇浓度为自变量,以各指标的总评"归一"值为因变量,通过星点设计—效应面优化法对自变量各水平进行多元线性拟合和二项式拟合,选择最佳模型进行预测分析,比较预测值与实验值的偏差。结果二项式拟合方程相关系数较高,r为0.962 0,表明该模型对研制的双丙戊酸钠缓释片预测性良好。最佳处方为HPMC K100M 286.72 mg,HPMC K15M 16.96 mg,乙醇浓度27%。结论该方法用于缓释片处方优化操作简便、预测性好,所制得缓释片效果理想值得进一步扩大应用。
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