目的观察伊立替康注射液联合奈达铂化疗方案二线治疗复发广泛期小细胞肺癌(SCLC)的安全性和疗效。方法 39例复发或进展的SCLC患者,采用伊立替康注射液联合奈达铂二线治疗,其中伊立替康90 mg/m2静脉滴注,d1、8,奈达铂25 mg/m2静脉滴注,d1、2、3。每28天为1个周期,每2个化疗周期后进行疗效评价。结果 39例患者均完成2个周期以上化疗,其中完全缓解(CR)5例(12.8%),部分缓解(PR)12例(30.8%),疾病稳定(SD)11例(28.2%),疾病进展(PD)11例(28.2%)。客观缓解率(ORR)为43.6%。39例患者主要毒副反应为血液学毒性和消化道反应。其中肝功能损害发生率为35.9%,均为Ⅰ、Ⅱ度;肾功能损害发生率为10.3%,均为Ⅰ、Ⅱ度;中性粒细胞减少发生率为56.4%,其中Ⅰ、Ⅱ度为25.6%,Ⅲ、Ⅳ度为30.8%;血小板减少发生率为38.5%,其中Ⅰ、Ⅱ度为30.8%,Ⅲ、Ⅳ度为7.7%;血红蛋白下降发生率为23.1%,其中Ⅰ、Ⅱ度为15.4%,Ⅲ、Ⅳ度为7.7%;发热发生率为12.8%,其中Ⅰ、Ⅱ度为7.7%,Ⅲ、Ⅳ度为5.1%;疲乏发生率为23.1%,均为Ⅰ、Ⅱ度;恶心呕吐发生率为56.4%,其中Ⅰ、Ⅱ度为41.0%,Ⅲ、Ⅳ度为15.4%;腹泻发生率为46.2%,其中Ⅰ、Ⅱ度为38.5%,Ⅲ、Ⅳ度为7.7%。全组无毒性相关死亡。结论伊立替康联合奈达铂化疗方案二线治疗复发性广泛期SCLC有一定的安全性和疗效。