【摘 要】
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目的建立中国药品监管能力评价指标体系。方法对政府能力相关理论和文献进行系统综述,提出药品监管能力的定义、评价维度及其二级指标;对药品监管领域关键人员进行专家访谈,
【机 构】
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北京大学药学院药事管理与临床药学系,上海市食品药品安全研究中心,国家食品药品监督管理局,
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目的建立中国药品监管能力评价指标体系。方法对政府能力相关理论和文献进行系统综述,提出药品监管能力的定义、评价维度及其二级指标;对药品监管领域关键人员进行专家访谈,制定可操作的评价指标体系。结果中国药品监管能力内涵可从资源能力、履职能力和绩效结果 3个维度衡量。将3个维度进一步细化为16个方面。在此基础上建立相应的评价指标体系,并提出数据来源和处理方法。结论笔者提出的中国药品监管能力评价指标体系理论科学、方法可行、数据可得,需要在实践中检验和完善。
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