【摘 要】
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目的评价国内某公司同型半胱氨酸(Hcy)试剂性能指标,探讨其临床应用价值。方法利用奥林巴斯Au640生化仪对Hcy试剂盒进行准确度、重复性、稳定性、线性范围等方法学评价。结果
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目的评价国内某公司同型半胱氨酸(Hcy)试剂性能指标,探讨其临床应用价值。方法利用奥林巴斯Au640生化仪对Hcy试剂盒进行准确度、重复性、稳定性、线性范围等方法学评价。结果正常值质控和病理值质控测定相对偏倚分别为0.2%和4.9%,远小于试剂说明书要求的小于15%;批内变异百分率分别为2.6%和2.3%,小于试剂说明书要求的小于5%;天间变异百分率分别为4.4%和4.1%,小于试剂说明书要求的小于10%。在0~66μmol/L浓度范围内,复相关系数r2为0.997,说明预期值与测量值之间相关性极好;斜率b1=0.979 9,在0.97~1.03范围内,从经验上判断,斜率与1之间无差异,截距b0=0.151 8,与0之间无差异,表明该试剂在实验所涉及的浓度范围内(0~66μmol/L)检测结果呈线性。结论国内某公司Hcy试剂各方面性能指标优异,适于临床应用。
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