HPLC法测定注射用氢溴酸高乌甲素的含量

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目的:建立HPLC法测定注射用氢溴酸高乌甲素含量的方法。方法:采用Discovery C18色谱柱(4.6 mm×250 mm;5μm),0.1 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-甲醇(32:68)为流动相;流速为0.7 ml·min-1;柱温35℃;检测波长为252 nm。结果:氢溴酸高乌甲素进样量在0.2~3.2μg范围内,峰面积与进样量呈现良好的线性关系。回归方程为:Y=1×108X-17576;相关系数为:r=0.999 8,平均回收率为100.10%,RSD%为0.82%,n=6。结论:该方法简捷、快速、准确,可用于注射用氢溴酸高乌甲素的质量控制。
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